藥學雜誌電子報99期
103
Vol. 26 No. 2
Jun. 30 2010
中華民國九十九年六月三十日出版

健保給付Ambroxol藥品品項之資料分析探討


聖新診所藥師 郭奕廷

摘要

袪痰藥ambroxol為2004至2006年健保申報檔中常用藥物。自行政院衛生署藥政處網站取得藥品許可證資料,分析許可證是否註銷、藥品許可證字號種類、劑型種類、藥品類型、主要成分數及多個資料類別之多重分析;亦自中央健康保險局網站取得相關藥品給付資料,加以分析給付項目。結果顯示,藥物政策影響藥品許可證及藥品給付甚鉅。本文結果提供含ambroxol之藥品品項資料概況參考。

關鍵字: ambroxol、mucoactive medications、NHI code、生體可用率/生體相等性、藥價、藥品政策

壹、前言

俗語說:「醫生怕治嗽,土水師怕抓漏」,又:「有聲無痰曰咳,有痰無聲曰嗽」。咳嗽的症狀與成因複雜,在掌握與治療相當不易。對於咳嗽的處置,須先找出其病因、區分咳嗽種類,才能正確使用止咳藥或袪痰藥1

袪痰藥物(mucoactive medications)是指能改善呼吸道清潔的藥物總稱。其分類有:排痰劑(expectorants)、化痰劑(mucolytic)、黏液調節劑(mucoregulatory agents)及促咳嗽清除劑(cough clearance promoters)等。相關藥物有ambroxol、N-acetylcysteine、atropine及beractant等2

依研討會資料內容,分析2004至2006年全民健康保險資料申報檔,處方頻次前三十名成分及藥品耗用量前三十名成分,ambroxol均列其中,顯示ambroxol為常用藥品3

本文擬自行政院衛生署藥政處及中央健康保險局網站,取得ambroxol藥品相關資料,加以分析相關內容,以期明瞭目前國內含ambroxol之藥品品項資料概況,提供參考。

貳、材料與方法

一、藥品許可證字號資料之取得

於民國98年7月2日使用行政院衛生署藥政處藥物許可證查詢作業網站中「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢」,以ambroxol為關鍵字進行查詢,收集包含藥品許可證字號、是否註銷、劑型、藥品類別等相關資料。

二、藥品給付資料之取得

於民國98年7月2日於中央健康保險局網站「健保用藥品項查詢」,以ambroxol為關鍵字於成分名稱中進行查詢,收集包含ambroxol之「顯示歷次異動的詳細資料」及「只顯示最後一筆資料」等相關資料。亦於7月16日取得公告之全民健康保險第六次年度藥價調整結果明細表一同分析。

三、相關資料之分析

包含藥品許可證是否註銷、字號、劑型、藥品類別、現有給付資料、歷史藥價資料,及多個資料類別之交叉分析等。藥品許可證字號相關資料各項代碼,以網站資料為主。另藥品代碼依藥品編碼原則還原為藥品許可證字號,以利說明。

參、結果與討論

一、藥品許可證字號資料分析

(一)、效期與字號種類

自網站取得資料總筆數為102品項。分析是否有效,目前有效者計有45品項,註銷者計有57品項,計佔有44及56%。分析字號種類,計有「衛署藥製字號」及「衛署藥輸字號」二類,計有73及29品項,佔有72及28%。效期與字號種類分析如表一。

表一 效期與字號種類分析

項目

有效

註銷

小計

衛署藥製字號

30

43

73

衛署藥輸字號

15

14

29

合計

45

57

102

(二)、劑型

分析劑型種類,計十種劑型,為「040(粉)」、「110錠劑」、「116膜衣錠」、「121持續性藥效錠」、「125持續性釋放錠」、「130膠囊劑」、「133持續性藥效膠囊劑」、「170內服液劑」、「180液劑」及「183懸液劑」。

其中「110錠劑」、「170內服液劑」及「040(粉)」居前三名,分別計有58、20及16品項,佔整體57、20及16%。有效品項中,「110錠劑」、「040(粉)」及「170內服液劑」居前三名,分別計有18、14及9品項,佔整體有效品項40、31及20%。藥品許可證字號劑型資料分析如表二。

表二 劑型分析

字號

劑型

衛署藥

製字號

衛署藥

輸字號

有效

註銷

有效

註銷

040(粉)

   

14

2

16

110錠劑

18

33

 

7

58

116膜衣錠

     

1

1

121持續性藥效錠

2

     

2

125持續性釋放錠

1

     

1

130膠囊劑

     

1

1

133持續性藥效膠囊劑

   

1

 

1

170內服液劑

9

9

 

2

20

180液劑

 

1

   

1

183懸液劑

     

1

1

合計

30

43

15

14

102

(三)、藥品類別

資料中包含四種為「01製劑原料」、「02自用製劑原料」、「06須由醫師處方使用」及「07須經醫師指示使用」。

其中以「06須由醫師處方使用」及「01製劑原料」居前二名,計85及15品項,佔有83及15%。有效品項中,「06須由醫師處方使用」及「01製劑原料」居前二名,計30及14品項,佔有67及31%。藥品許可證藥品類別資料分析如表三。

表三 藥品類別分析

字號種類

藥品類別

衛署藥

製字號

衛署藥

輸字號

有效

註銷

有效

註銷

01製劑原料

   

14

1

15

02自用製劑原料

     

1

1

06須由醫師處方使用

30

42

1

12

85

07須經醫師指示使用

 

1

   

1

合計

30

43

15

14

102

(四)、註銷原因

衛署藥字第○九○○○○二六六二號公告中增列ambroxol為須執行生體相等性試驗品目,逾期未能檢具報告資料或經審核不通過者,將撤銷該許可證。BA(bioavailability; 生體可用率)/BE (bioequivalence; 生體相等性)旨在研究探討國產藥品與原開發藥在相同劑量為人體所吸收是否類似,以確保國產藥品品質4

分析註銷57品項其原因,未依公告執行BA/BE試驗者,計35品項,佔總註銷品項61%。分析字號種類,衛署藥製字號、衛署藥輸字號分佔有28及7品項,佔比為80及20%。分析劑型,以「110錠劑」29品項最多,佔有83%。未依公告執行BA/BE試驗之品項分析如表四。

表四 未依公告執行BA/BE試驗之品項分析

項目

衛署藥製字號

衛署藥輸字號

小計

110錠劑

24

5

29

116膜衣錠

 

1

1

170內服液劑

3

1

4

180液劑

1

 

1

合計

28

7

35

二、藥品給付資料分析

(一)、最近一次藥價資料

於中央健康保險局網站中取得「只顯示最後一筆資料」,資料更新日期為98年6月19日,即為最近一次藥價資料,計49筆,28品項,均為衛署藥製字號。查詢畫面如圖一。

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圖一 中央健康保險局資料查詢畫面

 

以劑型加以區分為「持續性藥效」、「錠劑」及「內服液劑」三類,其所表含量為75 mg、30 mg及3 mg/mL。內服液劑中可再依規格量區分為1 mL、60 mL、100 mL及120 mL。各類別所含個數、最高、最低及平均藥價等之資料分析如表五所示。

表五 最近一次藥價資料分析

劑型

項目

持續性藥效

(75 mg)

錠劑

(30 mg)

口服液劑(3 mg/mL)

1 mL

60 mL

100 mL

120 mL

個數

3

27

6

6

4

3

最高

5.2

1.5

0.69

28.2

74

101

平均

4.51

1.17

0.31

24.7

67.5

65.67

最低

4.16

1

0.17

20

59

48

觀察最高最低藥價差比,以內服液劑1 mL四倍最為顯著。內服液劑中,最低藥價甚至出現100 mL大於120 mL之情況。

(二)、與許可證字號交叉分析

交叉分析目前給付藥品28品項,與藥品許可證字號中,粉末原料藥除外,31品項兩者之差異。其中計3品項,藥品類別均為「06須由醫師處方使用」;衛署藥製字號計2品項,且劑型均為「170內服液劑」;另1品項為衛署藥輸字號,劑型為「133持續性藥效膠囊劑」。

(三)、 第六次年度藥品支付價格調整分析

中央健康保險局於98年7月16日健保審字第0980095220號,公告全民健康保險第六次年度藥品支付價格調整原則,預定於9月1日生效。分析公告之全民健康保險第六次年度藥價調整結果明細表中,ambroxol相關資料。取得資料14筆,計9品項。各類別所含個數、最高、最低及平均藥價等資料分析如表六所示。

表六 第六次年度藥品給付價格分析

劑型

項目

持續性藥效

(75 mg)

錠劑

(30 mg)

口服液劑(3 mg/mL)

1 mL

60 mL

100 mL

120 mL

個數

3

1

2

4

4

0

最高

4.41

1

0.17

25

29.60

 

平均

3.30

1

0.17

25

27.35

 

最低

2.39

1

0.17

25

25.00

 

與現有給付資料加以分析,「持續性藥效」個數不變,平均藥價降幅達26.89%。「錠劑」個數刪減26項最多,平均藥價降幅達14.53%。「口服液劑1 mL」中,刪減4項,平均藥價降幅達45.16%;「口服液劑60 mL」中,刪減2項,平均藥價升幅達1.21%;「口服液劑100 mL」中,個數不變,平均藥價降幅達59.48%;120 mL中全數刪除。

(四)、歷史藥價

於中央健康保險局網站中,取得「顯示歷次異動的詳細資料」,即為歷史藥價資料,計354筆,62品項,其中衛署藥製字號57品項,衛署藥輸字號5品項,計佔有92及8%。

交叉分析現行給付品項,計有34品項未再行給付,其中衛署藥製字號29品項,衛署藥輸字號5品項,計佔有85及15%。交叉分析未再行給付品項,與許可證字號註銷原因為未依公告執行BA/BE試驗者,計25品項,其中衛署藥製字號21品項,衛署藥輸字號4品項,計佔有84及16%。分析歷史藥價品項與現有給付藥價品項,其中衛署藥輸字號已全數不給付。歷史藥價資料分析見圖二。

 

圖二 歷史藥價資料分析圖

肆、結論

中央健康保險局核定藥價時,基於保護國內藥廠,以原開發廠藥品健保價為準,參考是否執行BA/BE試驗為依據核定4。本分析中BA/BE之執行與否,僅占全數品項34%,更應多加考量市場機制等影響因素。

本文自政府網站,取得ambroxol藥品相關資料並加以分析相關內容。Ambroxol自經公告為須執行生體相等性試驗品目後,歷來許可證大幅減少。近來各公協會就第六次藥價調整細節,多有所考量,然中央健康保險局已公告藥價調整結果,屆時ambroxol給付品項與藥價,同步縮限。

藥師亦可深入探討「藥價控制政策之適當性」及「藥價差」。典型醫藥分業,係處方權與調劑權(採購權)分立,藉由雙重確認機制,避免醫師與病人間之利益衝突5。而藥價政策可分為規範定價及市場機制,如:進行生體相等性試驗者提高價格,以及醫療院所與廠商議定折讓。健保局交錯使用規範定價及市場機制,使得「藥價差」存在兩者間,往往使得利潤考量大過病患健康利益,加以處方釋出比例有限,更加影響社區藥局之經營。

健保資源有限,醫藥分業需再進一步,藥師應多留意藥品管理政策及藥業市場變動,以期健全健保制度,達健保永續經營之目標。

參考資料:

1. 李祥和、劉委彰、徐明治:基層醫療中咳嗽的診斷與處置。基層醫學2009;24(5):173-177。

2. 王鐘慶、方文輝、陳韋良等:袪痰藥物在臨床上的應用。基層醫學2009;24(3):93-100。

3. 劉靜蘭:藥物流行病學與藥品使用合理性之評估。建置優質用藥安全品質及發展策略研討會2008。財團法人彰化基督教醫院、社團法人臺灣臨床藥學會舉辦。國立臺灣大學醫學院附設醫院。

4. 譚延輝:臺北市立聯合醫院藥品招標採購案答問集-品質篇。臺北市立聯合醫院藥劑部藥訊2005;1:2-4。

5. 程馨、謝啟端:全民健保藥品政策與藥品費用的經濟分析。經社法制論叢2005;35:1-42.

Data Analysis of NHI Drug Information on Ambroxol

Kuo I-Ting
Sheng Hsin Clinic

Abstract

Ambroxol, a mucolytic agent, is frequently used in Taiwan. Drug information from the websites of Department of Health and Bureau of National Health Insurance would be analyzed including of the duration of validity, type of drug permit license, dosage, annul reason, drug price, payment item and meta-analysis of the above. The results showed the impact of drug-policy. More of all, it provides the drug information on ambroxol referencing.