智慧化即時美沙冬藥品雲端管理平台建置之成效
龐琇綾1 、蔡孟璋2 、李春雄3 、洪瑞展3、盧家湄4、李建立5,6
1高雄長庚紀念醫院藥劑部、2高雄長庚紀念醫院一般精神科、
3正修科技大學資訊管理系與圖書資訊處網路技術組、4正修科技大學數位多媒體設計系
5大仁科技大學、6高雄榮民總醫院藥學部
摘要
目前國內沒有對於美沙冬使用劑量的誤差有進一步的管理資料，本研究續〈美沙冬替代治療給藥精實管理成效〉一文，介入藥師給藥的流程，修正給藥流程和減少人為操作的誤差。過去美沙冬給藥與庫存管理都採用人工方式統計，並將紀錄登載於電子試算表中，統計、查詢與新增記錄都受限於電子試算表可執行的作業環境與設備，人員的作業受空間與時間等條件影響。
本研究續開發以雲端運算概念整合美沙冬給藥管理作業建置管理系統，並建立「美沙冬雲端管理平台(Methadone Cloud Management Platform, MCMP)」，期能協助藥品管理單位更有效率地執行美沙冬給藥與庫存管理作業。藉由平台建置提供跨平台與多樣化的紀錄與管理模式，提供美沙冬團隊人員即時檢測給藥誤差值及現狀庫存量，不僅可提高團隊人員給藥精確度之即時訊息，更可同步獲得美沙冬藥品及時庫存餘量資訊。如此一來除提高人員操作之精確度及庫存量管控，還可符合且優於管制藥品管理條例之規範，未來更可提供國內其它醫療機構及管理部門檢核系統建置之參酌。
關鍵字： 美沙冬、精實策略、美沙冬雲端管理平台、Methadone、Lean strategy、Methadone Cloud Management Platform
壹、前言
管制藥品因其性質特殊，且具有習慣性及依賴性，如管理不當而流為非法，會造成社會危害1。因此，管制藥品使用藥物登錄(Drug Registries)，是一件很重要的工作。然而，在醫療現場因作業忙碌或操作不當，未能善盡管制藥品詳盡登錄態樣，如：因為逐筆逐日登錄而發生簿冊結存量與實存量不符，及簿冊登錄不詳實等情形。
美沙冬為管制藥品之一。目前國內衛生福利部提供的美沙冬，是用作國內海洛因成癮個案戒斷與減害治療，且經研究確實具改善海洛因成癮者之藥物濫用信念及生活適應功能2。但國內沒有對於美沙冬使用劑量的誤差有進一步的資料。以研究者所屬醫院為例，美沙冬給藥與庫存管理都採用人工方式統計，並將紀錄登載於電子試算表中，統計、查詢與新增記錄都受限於電子試算表可執行的作業環境與設備，人員的作業也受空間與時間等條件影響。美沙冬藥物登錄仍未能善盡管制藥品詳盡登錄態樣。
因此，為提升與改善管制藥品「美沙冬」的詳盡登錄。本研究提出兩階段的精實策略管理：
一、階段一
優化藥師給藥的流程與藥物登錄流程3，目的在修正給藥流程和減少人為操作誤差，讓美沙冬使用能更精確控管和找出美沙冬每日使用的自然誤差量。而關於精實策略介入後的執行成效，美沙冬每日給藥誤差量及給藥誤差率的變異穩定度都有顯著提升。
二、 階段二
延續精實策略之經驗，續開發「美沙冬雲端管理平台(Methadone Cloud Management Platform, MCMP)」。本研究預期導入MCMP，優化藥師給藥流程後，可提升每日美沙冬使用量與庫存量的管理與登錄。希望透過e化進行即時用藥登入庫存管理，減少各種人為的操作不當所造成的社會危害與隱憂，以及人力和時間的耗費，相對提升藥品管理效益。
貳、方法
根據過去研究背景與目的，我們可以發現管制藥品流程從政府藥品相關管理單位到醫院，乃至於使用於病患身上，此供應鏈中的步驟多採人工確認及紙本紀錄，因此過去在紀錄與資料蒐集的流程中有許多的違規樣態及資源浪費(紀錄蒐集、紀錄統計、庫存管理、自然消耗、報表產生……等)。因此，本研究方法將針對研究者所處醫院之美沙冬的給藥紀錄流程進行改善，首先導入MCMP改善流程(圖一)。藉由與MCMP連結之智慧化雲端平台的方式，進行資料蒐集與資料統計。優化後美沙冬藥品存量紀錄流程：藥師於MCMP登錄各時段即時的美沙冬用藥紀錄，MCMP透過即時網路將資料傳送給管理人員，管理人員依據藥師所回傳的用藥紀錄進行統計。管理者依據藥品的總使用量與庫存統計量，進行整體存量與消耗量的計算，最後產生出各項報表(圖一)。
圖一 美沙冬藥品存量紀錄流程圖
本研究提出一種符合美沙冬藥品存量紀錄的「智慧化美沙冬藥品管理模式(Smart Methadone Management Model, SMMM)」技術，並將SMMM之技術實際開發成一套符合美沙冬藥品存量紀錄的MCMP (圖二)，其主要目的是藉由雲端與智慧化方式來管理美沙冬藥品存量紀錄。MCMP可以快速地提供即時紀錄、庫存管理、線上統計分析、即時報表產出等，加強與補足過去美沙冬藥品存量紀錄不夠即時的問題。MCMP系統介面將以「網頁應用程式(Web Application, Web App)」提供紀錄與管理，藉由「行動應用程式(Mobile Application, APP)」達成行動化紀錄的功能。MCMP落實PDCA日常管理，藥師依據每月院方給藥人數與藥品的劑量，執行給藥的業務，並利用MCMP即時紀錄。MCMP可以快速地提供即時紀錄、庫存管理、線上統計分析、即時報表產出，提升藥品管理的目的。
圖二 MCMP (Methadone Cloud Management Platform)系統架構圖
本研究資料收集時間為三年。收集資料分為兩個階段：MCMP未介入之2016年，為期一年；MCMP介入之2017~2018年，為期兩年。並將所收集的資料數據匯整後，進行二階段之未介入與介入後，藥物登錄之管控成效與給藥精確度之分析，後用統計檢定探討比較介入前後期的分佈情形及結果。
參、結果與討論
圖三及圖四分別為每季當日給藥盤盈/盤虧量(CC)及當日給藥誤差值(%)之分佈情形，平均值、標準差及變異係數則整理如表一所示。雖然四個階段之每月平均當日給藥盤盈/盤虧量(CC)與當日給藥誤差值(%)無顯著變化，但年度間的平均值有顯著差異，雪費多重比較顯示2017與2018年平均值的兩個指標皆有顯著不同。且由變異係數可以看出介入後之變異性明顯較介入前降低，平均每季當日給藥盤盈/盤虧量(CC)之變異係數由介入前的8766.5%降至2017年的-500.7%，在2018年略升至1049.2%。平均每季當日給藥誤差值(%)也由介入前的9435.0%降至2017年的-482.5%，在2018年升至1044.6%。兩個指標在2018年下半年的變異性均較上半年低：當日給藥盤盈/盤虧量(CC)的變異係數由上半年的1740.1%降至下半年的786.9%；當日給藥誤差值(%)的變異係數則由上半年的1543.1%降至下半年的822.7%。以三倍標準差繪製的管制圖如圖五、圖六所示，各階段的平均值皆在控制範圍(介於控制下限與控制上限間的範圍)內。
圖三 每季給藥盤盈/盤虧量(CC)
圖四 每季給藥誤差值(%)
表一 每季當日給藥盤盈/盤虧量(CC)及當日給藥誤差值(%)之分佈情形
圖五 每季平均當日給藥盤盈/盤虧量(CC)管制圖
UCL (控制上限Upper control limit)
=平均值+3x標準差；Mean=平均值；LCL (控制下限Lower control
limit) =平均值-3x標準差
圖六 每季平均當日給藥誤差值(%)管制圖
UCL (控制上限Upper control limit) =平均值+3x
標準差；Mean=平均值；LCL (控制下限Lower control limit)
=平均值-3x 標準差
依照四分位數將兩項指標分成三組，比較各年度及各階段的分佈情形，結果如表二、表三及圖七、圖八所示。當日給藥盤盈/盤虧量(CC)在介入後落在-3.49~2.99，當日給藥誤差值(%)落在-0.299%~0.299%的比例，均比介入前顯著增加(p<0.01)，且有逐年增加的現象。將最低與最高的兩組合併後，其差異仍達顯著水準。介入實施後，當日給藥盤盈/盤虧量(CC)落在-3.49~2.99範圍間的比例由2016年的41.8%，增加到2017年的52.3%，再到2018年的58.4%，超出此範圍，即較不穩定的比例，則顯著降低。2018年上半年當日給藥盤盈/盤虧量(CC)落在-3.49~2.99範圍間的比例62.4%為最高，到下半年又落回54.3%。當日給藥誤差值(%)落在-0.299%~0.299%範圍的比例由42.1%增加到2017年的52.1%，再到2018年的54.0%，且2018年上半年的比例56.4%為最高，到下半年又落回51.6%。2018年下半年因歷經人員的輪調與訓練期間，稍微影響到2018下半年之CC與誤差值，數值較不穩定，但仍優於開發初期的穩定性。
表二 三個年度的當日給藥盤盈/盤虧量(CC)及當日給藥誤差值(%)之分佈情形比較
表三 四個階段的當日給藥盤盈/盤虧量(CC)及當日給藥誤差值(%)之分佈情形比較
圖七 三個年度每日給藥盤盈/盤虧量(CC)比較
圖八 三個年度每日給藥誤差值(%)比較
表四為每月的盤盈/盤虧量、給藥誤差值、服用人次數、上傳系統醫囑開方量及實際給藥總量之皮爾森相關係數分析結果，顯示盤盈/盤虧量與給藥誤差值有顯著的正相關，相關係數大於0.8 (p<0.01)，但與其他變項間並無顯著相關。服用人次數則與上傳系統醫囑開方量與實際給藥總量呈顯著正相關(p<0.01)，但與實際每月給藥平均藥量呈負相關(r =-0.379, p=0.023)，且實際每月給藥平均藥量與上傳系統醫囑開方量及實際給藥總量皆呈顯著負相關(p<0.01)，表示服用人次數愈多，上傳系統醫囑開方量及實際給藥總量皆顯著增加，但實際每月給藥平均藥量反而降低。
表四 每月盤盈/盤虧量、給藥誤差值、服用人次數、上傳系統醫囑開方量及實際給藥總量之皮爾森相關係數分析
由以上分析結果得知，介入後之變異性明顯較介入前降低，平均每月當日給藥盤盈/盤虧量(CC)之變異係數相較於介入前明顯縮小，顯示介入後的數值較之前穩定，變異性降低。而由管制圖顯示介入後的控制範圍 (介於控制下限與控制上限間的範圍)相較於介入前明顯縮小，顯示介入後的數值較之前穩定，變異性降低。故此系統的建置提升了給藥誤差的穩定性。
肆、結論與未來展望
本研究「開發美沙冬給藥及時管理系統」乃基於美沙冬庫存管理與使用劑量準確性之落實與效率提升，以雲端運算概念整合美沙冬給藥管理作業系統，協助管理單位更有效率地執行美沙冬給藥與庫存管理作業，更將以Android作業系統開發可於Google Web Toolkit (GWT)網頁平臺上執行的美沙冬給藥即時管理系統應用程式(Application, APP)，提供美沙冬團隊人員即時檢測給藥正確性。即時將給藥劑量資料上傳於資料庫中，藉由雲端運算服務加速檢測作業之誤差值，落實準確度，也獲得經濟部智慧財產局之新型專利證書(圖九)，未來可提供國內其它醫療機構及管理部門檢核系統建置之參酌。打破現場作業固有傳統，實踐PDCA日常管理，以創新思維模式來突破困境，結合不同凡「想」的創意科技，才能滿足更多元化的藥品管理實務之需求。
圖九 智慧化之及時藥品管理系統新型專利證書
Effectiveness of management for based on smart for real-time methadone cloud management platform
Hsiu-Ling Pang1, Meng-Chang Tsai2, Chun-Hsiung
Lee3, Ruei-Jan Hung3,
Chia-Mei Lu4, Kin-Lap Lee5,6
1Department of Pharmacy, Kaohsiung Chang Gung
Hospital
2Department of Psychiatry, Kaohsiung Chang Gung
Hospital
3Department of information management, Cheng Shiu University
4Department of Digital Multimedia Design, Cheng Shiu University
5Tajen University
6Kaohsiung Veterans General Hospital
Abstract
In this study, pharmacists' administration procedures have been further evaluated, so as to correct the drug delivery process and reduce operation error. We hope to further strengthen this strategy so that the use of methadone can be more accurate and find out natural error caused by daily use of methadone, and finally establish Taiwan's domestic data.
Based on the concept of cloud computing, the Methadone Cloud Management Platform (MCMP) has been established to efficiently integrate the administration and drug inventory management system. Through the establishment of this platform, a cross-platform diverse recording and management model has been formed to provide methadone staff immediate information related to detection of errors and the current status of inventory; By doing so, the accuracy of the team staff’s handling can be improved to cope with the irregular check of health authority, and hopefully this platform be a good example for other domestic medical institutions and health authority for auditing establishment of similar systems as well.
參考資料：
1. 周賢章:醫療院所管制藥品常見違規態樣。臺灣醫界2020；63(5), 47-51.
2. 秦文鎮、張永源、侯瑞瑜、蔡毓瑄、黃心蔓:美沙冬替代療法對於海洛因成癮者藥物濫用信念及生活適應之成效分析。台灣公共衛生雜誌2010；29(5), 420-430.
3. 龐琇綾 、蔡孟璋 、李春雄 、洪瑞展、王郁青:美沙冬替代治療給藥精實管理成效。藥學雜誌 2017；33(4)第133冊:108-112
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