藥學雜誌電子報99期
103
Vol. 26 No. 2
Jun. 30 2010
中華民國九十九年六月三十日出版

國內外藥物回收計畫及執行計畫報導


國軍臺中總醫院藥劑科藥師
謝永宏、劉孟基、徐俊生、陳偉智、陳俊源

摘要

近年來在國內、外已逐步推展藥物回收計畫,實際上此計畫包含了兩個層面:藥物回收丟棄計畫以及藥物回收再利用計畫。簡單的定義前者為「藥品經過特定程序回收銷毀,丟棄不再使用」;而後者為「藥品回收後經由藥師的判斷、整理後,選擇可再利用的藥物提供病人使用」。目前國內僅規劃藥物回收丟棄計畫的施行;而對於回收再利用的計畫,因缺乏有效法源依據尚未建構實施。回收計畫的藥物種類,可依照回收丟棄計畫或是回收再利用計畫而有所區別:假如目的為回收丟棄的藥物,首重普遍使用的藥物;但若為回收再利用的藥物,則以經濟效益較高的藥物為主。若針對環境的衝擊、公共衛生的效益、藥品價格的影響或是全民健保虧損的層面來考量時,藥物回收計畫將是重要而具有前瞻性的。

關鍵字: 藥物回收計畫、回收藥物、環境衝擊、medication recycling program、recycled drugs、the environmental impact

壹、前言

假使我們已經學會如何回收報紙、汽水罐、橡膠輪胎及人類組織器官(角膜或腎臟)等,那麼為何藥物不可回收再利用呢?近年來在國內、外已逐步推展藥物回收計畫,實際上藥物回收計畫包含了兩個層面:藥物回收丟棄計畫以及藥物回收再利用計畫。簡單的定義前者為「藥品經過特定程序回收銷毀,丟棄不再使用」(國內目前逐步推展實施);而後者為「藥品回收後經由藥師的判斷、整理後,選擇可再利用的藥物提供病患使用」(美國各州已有實際的推行經驗)1。目前國內僅規劃藥物回收丟棄計畫的施行,而對於回收再利用的計畫,因其理念或推動模式仍無具體定案,故尚未建構實施。表一為國內、外藥物回收計畫作法及成果報導2-5

表一 國內、外藥物回收計畫作法及成果報導

國內外/日期

計 畫 摘 要

台灣藥物回收計畫
 

2006/11~2007/04
 

2008/03/09

2008/04/30
 

2009/02/10
 

(目前著手於藥物回收丟棄計畫,而對於回收再利用,因其理念或推動模式仍無具體定案,故尚未建構實施)

藥師公會全聯會推動「家庭用藥總體檢」活動,373家社區藥局協助民眾整理過期或未服用藥品,共回收約3,000公斤藥物。

「安全用藥、健康台灣」嘉年華會上,回收過期藥品近200公斤。

「催生家庭廢舊藥品回收制度媒體座談會」邀集學者、藥界、製藥界、衛生署、環保署及立法委員共同參與,進行熱烈討論,建議藥品回收應建立「分級制」。

台南市「春節期間社區、健保藥局過期藥品回收作業」為期三個月,回收了一牛車的過期藥品。

韓國藥物回收計畫

2008/04
 
 

(目前已實施回收丟棄計畫,但對於藥物的再利用計畫尚未有具體成果)

南韓環境部與首爾市政府及南韓藥物協會,於首爾實施「家庭廢舊藥品回收及處理示範項目」,即在各藥店設置「廢舊藥品回收箱」,藉以回收家庭廢舊藥品和過期的藥物。

美國藥物回收計畫

2007
 
 
 

2008
 

(美國各州已有實際藥物回收再利用的推行經驗,且有成果報導)

美國州政府推動「藥品回收計畫」,約34州立法提倡「允許有需要服用藥品的居民,可以接受來自於醫療機構及護理之家所提供未被使用過且包裝完整的剩餘藥品」。於2007年回收超過30萬顆藥物,其零售價格約29萬美金,並可提供780位病患所需藥品。

2008年1~4月回收18.7萬顆藥物,其零售價格約25萬美金,並可提供496位病患所需藥品。

貳、藥物回收計畫的理由及目的

若針對環境的衝擊、公共衛生的效益、藥品價格的影響或是全民健保虧損的層面來考量時,藥物回收計畫將是重要而具有前瞻性的,以下將就各角度加以探討。(前兩項主要可透過藥物回收丟棄計畫得到益處;而後兩項必須藉由藥物回收再利用計畫,透過具體的規定,賦予法源依據後才可執行)。

一、環境的衝擊

近來在地表(下)水與飲用水中發現有藥物污染的情況。抗生素的濫用,使得環境中抗藥性細菌增加,將導致人類感染症的治療更複雜;荷爾蒙的濫用則使環境荷爾蒙增加,導致第二性徵的提早出現、男性精子數量減少、引起細胞病變誘發癌症、影響胎兒等6,甚至在生物鏈底層的動物(例如:浮游生物、蚯蚓)亦不能倖免,例如:雄魚中性化、出現兩種性徵等,以上皆顯示藥物對環境的影響,使得藥物回收計畫成為刻不容緩的議題1,7。表二為全球飲用水中曾檢測出的藥物種類3

表二 全球飲用水中曾檢測出的藥物種類

藥物成分

治療用途類別

Bezafibrate

降血脂

Bleomycin

抗癌藥

Clofibric acid

降血脂

Carbamazepine

抗癲癇

Diazepam

抗焦慮、精神病藥

Diclofenac

NSAIDs

Gemfibrozil

降血脂

Ibuprofen

NSAIDs

Phenazone

NSAIDs

Propylphenazone

NSAIDs

Tylosin

動物用巨環類抗生素

(資料來源:工研院IEK-IT IS計畫2005/04)

二、公共衛生的效益

當病患沒有適當處理未服完的藥物時,很容易有藥物誤用或濫用的問題產生,通常較易發生自殺及兒童意外吞服的情形。雖然醫師在治療有自殺傾向的病人,可藉由限制藥物劑量來達到預防,但對於家中有過量儲存藥物的病人卻束手無策;且過量儲存的藥物易使兒童不當取得,產生用藥的危險。因此推廣藥物回收計畫除可防止病患用藥過量的情況發生,還可以了解病人提前停止用藥的原因,進而分析最常被回收的藥物,藉此討論藥物的真實藥效、副作用及順從性1

三、藥品價格的影響

雖然可藉由藥品價格的控制或縮短專利期的保護機制,來改善高藥物費用的問題,但是如此做法卻違背了自由市場的觀念,這樣一來將使藥廠獲利減少而導致不願意研發新藥,這並非我們所樂見的。因此如何兼顧專利保護及取得較便宜的原廠藥物的目標,特別是當病人改藥、停藥或死亡時所留下來不用的藥物,若能適度利用,便是藥物回收計畫的好處1

四、全民健保的制度

在國內全民健保的施行下,健保支出中藥費的占率一直居高不下(2007年占27 %),假能透過特定的立法程序,將藥物回收再利用賦予法源依據,使得藥物回收再利用合法化,並用於無法負擔健保費用的病人(需被告知且同意的情況下),一方面可減少此類病人因為經濟因素而停止服用藥物,造成在健康上出現更嚴重的問題;另一方面更可因資源妥善利用而減少醫療的浪費。

參、 美國藥物回收丟棄與再利用計畫的報導

一、藥物回收丟棄與再利用種類的介紹

雖然國內環保署公告自99年元旦針對成藥、指示用藥的「容器」必須回收處理,然而真正的危害並非藥罐而是「藥的本身」。在國外,Kuspis等人對於民眾如何處理過期藥物的調查如圖一所示,顯示大部分民眾對於該如何處置的觀念仍是錯誤8。回收計畫的藥物種類,可依照回收丟棄計畫或是回收再利用計畫而有所區別:假如目的為回收丟棄的藥物,首重普遍使用的藥物;但若要進一步施行回收再利用計畫的藥物,則以經濟效益較高的藥物為主(例如:口服抗癌藥物或是HIV/AIDS藥物) 1,9。其它區分列於表三。

圖一 對於民眾如何處理過期藥物的調查結果

 

表三 藥物回收丟棄與回收再利用種類的區別1,2

藥物回收種類

特 點

藥物回收丟棄

回收丟棄的藥品,包含以下特點:

1.外包裝已被去除的藥品

2.外觀顏色已改變

3.超過有效期限的藥品

4.無法再利用的藥品

藥物回收再利用

可回收再利用的藥品,包含以下特點:

1.昂貴的藥品(經濟效益較高)

2.包裝完整

3.外觀無顏色變化

4.未超過有效期限的藥品

二、 美國藥物回收再利用計畫架構及執行報導

由於藥物在美國被視為高價產品,而且並非所有人都能負擔得起自身疾病的藥物治療,因此衍生出藥物回收再利用計畫的議題。該計畫能夠提供原廠藥在專利期下的低價來源,其他關於計畫架構內所隱含的責任風險、對環境的衝擊及公共衛生效益等議題,更是值得探討的。

美國藥物回收再利用計畫的主要架構如表四所示1。計畫本身乃由州政府立法通過並倡導推行,而執行此計劃的特定藥局及藥師將肩負的風險是:錯認一批不當的藥物仍可使用。因此計畫內的藥師需要參與保險且應接受法律相關責任的規範5

表四 美國藥物回收再利用計畫的架構

執行要點

架 構 內 容

1.

初始回收的藥物主要來自於安養院及其他醫療機構,因為這些單位所使用的藥物未曾離開醫療者的監控,並清楚紀錄這些藥物本來為誰使用和為何它不被使用的原因。

2.

藥物必須是個別包裝或仍然在它密封的原始包裝,且並未超過有效期限。

3.

另外可針對新開立處方中病人不使用的藥物,於發放後一個月內回收。

4.

病人必須將藥物及收據帶回原購買處,並填寫表格。
(藥師必須確認藥物是否被適當儲存及病人將藥物歸回的原因)

5.

給於原病人固定比例的退費。 (藥物固定比例的售價)

6.

經由藥師的判斷、整理後,挑選確認可再提供病患使用的藥物。
(此項為執行藥物回收再利用計畫的藥局及藥師所必須肩負的風險與責任)

7.

將使此計畫以適當的折扣販賣或交換藥物。

8.

病人有權決定是否購買一般藥局的藥物(並無折扣)或是參與回收再利用計畫藥局的藥物(具適當折扣)。

9.

藥物回收再利用計畫乍聽之下是個危險且奇異的想法,但它不過像是販賣二手精品或是二手書的機制。

肆、 國內藥物回收丟棄計畫及計畫內容報導

目前國內的藥物回收計畫仍僅限於回收丟棄層面為主。藥師公會全國聯合會於97年舉辦「催生家庭廢舊藥品回收制度媒體座談會」邀集學者、藥界、製藥界、衛生署、環保署及立法委員共同參與,建議藥品應建立「分級制」。初步規劃藥品分級制度,應在藥品外包裝及藥袋上標示(表五);且全聯會更建議環保署及衛生署採短、中、長程藥物回收丟棄計畫(表六)。除此之外,藥師更應該教育民眾藥品正確的保存方式(表七) 2

表五 全聯會建議之藥品分級制度

分級

處理方式

第一級

比照一般廢棄物,隨垃圾車丟棄焚燒,以850~1050℃焚化爐處理。

第二級

比照醫療廢棄物,需定點回收,以1050~1200℃焚化爐處理。

第三級

比照放射線同位素及化療藥品,則需特殊處理。

表六 全聯會建議之短、中、長程的藥物回收丟棄計畫

期程計畫

計畫內容

短期

(宣導回收)

1. 宣導每月一天為藥品回收日,採垃圾車掛筒隨車回收藥品,督導回收之藥品確為回收銷毀,可以避免病患因藥品亂放,被小孩及老人誤食,同時可以隨車廣播「藥品勿亂丟,生活少污染」。

2. 藥品勿丟入馬桶及水槽。

中期

(建議研究機制)

1. 建立專家學者研究機制,委託研究分類藥品回收採三級制,依藥品屬性分類處理方式,如(1)比照一般廢棄物,隨垃圾車丟棄焚燒、(2)比照醫療廢棄物,送到醫院、社區藥局回收、(3)比照放射線同位素及化療藥品,特殊處置。

2. 初期以國人常用藥物品項為對象,於藥品外包裝與藥袋標示分級貼紙 。

長期

(回收基金建立)

1. 比照電池、燈管,加收藥品回收處置費用,作為藥品回收、通路建置及用藥安全教育等宣導經費。

2. 監測排放水源,為國人飲用水把關。

3. 嚴格制定農畜產業、醫療排放廢水標準。

表七 民眾正確保存藥品方法

項目

方法

1

避免將藥品存放在以下地點:直接曝曬於陽光之下、存放於浴室、存放於兒童可以取得之處。

2

內服與外用藥品應分開存放。

3

保留說明書、原包裝、有效日期、用法和用量資料。

4

除非另有指示,液體藥品不宜冷凍。

5

定期檢查家中藥品,過期藥品不宜繼續保存。

伍、結論

在藥物回收丟棄計畫層面,國內已集結學者、藥界、製藥界、衛生署、環保署及立法委員共同規劃執行,希望能減少對於環境的衝擊並增進公共衛生的效益;而在國外由於藥物被視為高價產品,且並非所有人都能負擔得起自身疾病的藥物治療,因此衍生出藥物回收再利用計畫的議題。然而民眾為何擁有大量未使用的藥物?才是值得我們深思的課題,如台灣的健保制度與醫病型態是否能夠遏止藥物的浪費及污染?藥師是否具有為病人把關,並預防醫師重複開藥的能力?或是病人因不信賴醫師而重複就醫?若不正視諸如此類的問題,藥物回收計畫將只是治標而無法治本的消極辦法。

參考資料:

1. Pomerantz JM: Recycling expensive medication: why not? MedGenMed 2004;6(2):4.

2. 中華民國藥師公會全國聯合會網站。http://www.taiwan-pharma.org.tw/。擷取日期:2009/04/30。

3. 詹璧瑋:藥品分類丟棄,您做了沒?健康世界2008; 276: 34-36。

4. Kuehn BM: States try medication recycling programs. JAMA 2008; 300(1): 28.

5. Anonymous: Recycling unused drugs. State Legis. 2005; 31(7): 11.

6. Kummerer K: Drugs in the environment: emission of drugs, diagnostic aids and disinfectants into wastewater by hospitals in relation to other sources: a review. Chemosphere. 2001; 45: 957-69.

7. 林倖妃:比毒奶更迫切的危機,「藥」命的水?天下雜誌2008; 408: 162-6。

8. Kuspis DA, Krenzilok EP: What happens to expired medications? A survey of community medication disposal. Veterinary Hum Toxicol. 1996; 38: 48-9.

9. Patrick PA, Jibilian A, Herasme O, et al: The efficacy of an US-based medicine recycling program delivering antiretroviral agents worldwide. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic Ill). 2008 Nov 25.

Reports of the medication recycling and implement program in domestic and foreign countries

Yung-Hung Hsieh, Meng-Chi Liu, Chun-Sheng Hsu, Wei-Chih Chen, Chun-Yuan Chen
Pharmacist, Taichung Armed Forces General Hospital

Abstract

In recent years, medication recycling program has been gradually promoted in domestic and foreign. In fact, two perspectives contained in this program are recycled medicine to be discarded and reused. We can simply define that the former is recycled medicine after the destruction of particular procedures, discarded and not reused, but the latter is recycled drugs after pharmacist's judgment, reorganization, the usable ones are chosen to provide the patient to use again. At present, the program of recycled medicine implements only discarded in domestic. As regarding the program of recycled drugs reused, it's not yet to construct the implementation for lacking the effective law basis. The medicine types of the recycled program may have the difference in recycling to be discarded and recycling to be reused. If the purpose of recycling drugs was to discard, the first priority of candidate is the widely used drugs. For those drugs recycling to be reused, it's primarily focused on those more economically effective. In respect to the environmental impact, the public health benefits, the drug's price influence and the deficit of the National Health Insurance, this program of medication recycling will be important and prospective.