摘要

醫者，依辨證論治立方，據方持藥以治病；藥 (正、偽) 質 (優、劣) 相對影響療效。區別中藥材及飲片品質優劣之差異，將之劃分其規格、等級，以利臨床用藥安全及療效之抉擇、及市場商品交流論價之標準依據。中藥執業人員應掌握並了解制定中藥材規格標準的實質意義、熟習常用之藥材商品規格、等級劃分的方法、及台灣市售藥材之飲片商品規格與等級，為中藥材 (飲片) 用藥把關，進貨時做好品質驗收，販售時確保臨床用藥安全、有效。

關鍵字：中藥材規格、中藥材等級、中藥材統貨、道地藥材

壹、前言

同一品名之中藥材或飲片，因時、地及其外觀、形狀、大小的不同幾乎皆有所差異。那麼何者正確或何者為偽品？何者優或何者為劣？…都是應該思考的問題。藥材或飲片為兼具防病、治病及商品之特殊物品，品質的優劣相對地直接影響藥效，即使依病情精確辨證論治、如若藥材 (飲片) 品質低劣，亦難以獲得應有之療效。因而區別中藥材及飲片，必須劃分其規格、等級以區別其品質之優劣及差異，以利臨床用藥，確保療效之抉擇及作為市場商品交流論價 (一分錢，一分貨) 之標準。

藥材品質優劣的客觀標準，應該是依據其所含之有效成分含量多少和療效差異之綜合判別。然以目前而言，因為對絕大多數藥材所含成分，及微量元素等皆無明確的科學方法檢測分析、定性定量，同時中藥材屬天然物，外觀、形狀、大小、成分含量…直接受大自然環境影響而變化，故而制定藥材之商品規格、等級標準實有相當之困難度，所以唯僅能依外觀及性狀特徵等因素為主，來劃分藥材的商品規格、等級，藉以作為判別品質優劣之客觀標準。

顯然，藥材的規格等級劃分成為中藥界的一個薄弱環節，但中國大陸為全世界中藥材最大的供應國，有鑒於藥材的商品規格、等級劃分的重要性，近年來以大陸國家醫藥管理局與衛生部共同主導，由繁亂中化簡，制定中藥材品質標準之管理規範，已略見雛形，茲簡述之以為參考。

一、 大陸國家醫藥管理局與衛生部共同頒布藥材的商品規格標準

該標準是依據大陸藥典為基礎，選擇產銷量大，流通面廣，價格較高，具有可為統一管理條件之76種藥材，作為全國統一之品質標準。

二、 地方 (自治區、直轄市) 亦自制定藥材商品標準 (地區不同、標準則異)

一般常備或必備的藥材有600種，其中已經制定地方標準的有100種，而大部分地方藥材尚未制定標準。

例：玉竹規格等級 (地方自制定藥材商品標準)：1. 玉竹主產區湖南將以玉竹條長度及每1 Kg 的支數為條件，劃分為3個等級 (一、二、三等)。2. 廣東則將商品玉竹劃分為玉竹面 (一等、二等)、玉竹頭 (統貨無等級) 。

三、 部分外銷出口之藥材規格、等級標準另有規範

例：當歸：大陸國家標準分全歸和歸頭2種規格，分別再以每1 Kg 的支數和根梢直徑大小劃分五個等級。但出口品則另有規格等級：1. 箱歸 - 依每1 Kg 當歸支數劃分：(1) 特等：36支以下。(2) 一等：52-56支。(3) 二等：60-64支。2. 通底歸 - 每1000 g 72-76支。

貳、 制定中藥材規格、等級標準的實質意義

1. 是中藥材外觀標誌與品質之指標 —中藥材的規格、等級，乃根據傳統經驗累積、習慣與認知和現代標準相對應而制定之。

2. 是衡量藥材商品品質好壞的標準 —可據之為療效用藥的具體標準中藥材品質的優劣，可依其外觀，如形狀大小、色澤，性狀質地甚至氣味，並兼及有效成分、藥理作用與藥效等，綜合據以判別區分。

3. 可據之為療效用藥的具體標準 —藥材是防病、治病的特殊物品，藥材商品劃分規格、等級，為用藥療效之基本依據。

4. 利於在市場商品交流論價計費之標準 —因為藥材具有雙重特性，它既有藥用性，又具商品性。商品必須符合按質論價的要求，所以藥材為適應商品性的需求，也必須按品質優劣分規格、等級。

參、 常用劃分藥材商品規格、等級的方法¹

一、規格

（一）按產地不同來劃分

同品種藥材，因其產地不同，則其品質必然有所差異。劃分的規格與等級也不一樣，以「道地藥材」品質為上，餘者次之。如芎藭主產於四川 (都江堰市、崇州市) 稱“川芎”、產於雲南稱“雲芎”。以“川芎”品質最佳，稱之為「道地藥材」。

註：道地藥材是指藥材品種在特定環境和氣候等諸因素下所生產之藥材，具備産地適宜、品種優良、生産與加工技術精良，産量高、炮製考究、療效突出確實、帶有地域性特點的高優質著名藥材。

如雲三七、懷地黃、川黃連、遼細辛。它是一個約定俗成的、古代藥物標準化的概念，它以固定産地生産、加工或銷售來控制藥材品質，是古代對藥材資源療效的認知和評價。

道地藥材的藥名前多冠以地名，以示其道地産區。如“浙八味”、“四大懷藥”等就是聞名遐邇的道地藥材。

（二）按採收季節不同來劃分

由於採收的季節不同，品質差異也較大。如天麻按採收期不同劃分為兩種規格：1. 冬麻：於冬季採收，體粗大飽滿，肉肥厚，質堅實，黃白，無空心，斷面角質狀，有光澤質優。2. 春麻：於春季採收，皮多皺縮，體輕質泡，質次。

（三）按產地加工方法不同來劃分

因產地加工方法不同而品質有所差異，據此劃分出不同的規格：1. 毛山藥：將採收後的鮮山藥，刮去外皮後用硫黃燻至無黃心，洗淨曬乾即可得。2. 光山藥：選取條形好、無損傷的優質毛山藥 (需先以清水浸泡透或鮮山藥)，用硫黃燻透，搓圓搓直，稍晾至2～3成乾，再搓燻2～3次，並用刀切齊兩頭，曬乾打光則成。

（四）按藥材的外部形態來劃分

藥材的外部形態不同，品質也不同，如川貝母依外部形態 (呈圓錐形、扁圓形，大小不一，類白色) 分為3種規格：1. 松貝：外層兩枚鱗葉一大一小相互抱合形似懷中抱月。2. 青貝：兩枚鱗葉對合形似觀音合掌。3. 爐貝：兩枚鱗葉錯合，形大，表皮有斑紋。

品質以松貝最優，青貝、爐貝次之。

（五）按藥材的老嫩程度來劃分

如連翹根據果實嫩熟程度不同採摘者，將色黃老者稱“老翹”(又名黃翹)，色青嫩者稱“青翹”兩種規格：1. 老翹 (黃翹)：於10月上旬採收熟透的黃色果實，曬乾，除去雜質。以身乾、瓣大、殼厚、色較黃者為佳。2. 青翹：於8-9月上旬採收未成熟的青色果實，用沸水煮片刻或蒸半小時，取出曬乾即成。以身乾、不開裂、色較綠者為佳。

（六）按藥用部位的形態來劃分

如當歸根據其根的不同部位常分為“全當歸”、“歸頭”二種規格。

（七）按藥材的基源不同來劃分

有些藥材因來源的科、屬、種不同，內在質量和外形也不一樣，如黃柏就有關黃柏、川黃柏之不同規格：1. 關黃柏：又名關柏，東黃柏，為植物黃柏的樹皮。主產於我國東北地區。2. 川黃柏：又名川柏。為植物黃皮樹及其變種變型的樹皮。主產於四川、貴州等地。

兩者均以皮厚，乾燥、色鮮黃、無栓皮者為佳。

二、等級

等級劃分指同一規格或同一品名的藥材，按乾鮮度、加工部位、表皮色澤、形態、斷面色澤、氣味、大小、輕重、貨身長短等品質要求規定，制定出若干標準，每一標準即為一個等級。

（一）等級名稱

以最優者為一等品 (或有再細分為特級、一等品)，較佳者為二等品，然後依次為三等、四等......，最次者為末等 (符合藥用的)，一律按一、二、三、四、……順序編列。

（二）等級標準劃分規則

由於中藥材是自然形態，如貨身長短粗細，大小輕重，同一等級亦有明顯差異。因此在一個等級之內，要有一定的幅度，用“以內、以外”和“以上、以下”來劃定起線和底線，則中藥材的等級標準較規格標準更為具體。

個體藥材的大小及輕重與其質量有密切關係。通常個體大而重者質優，個體小而輕者質次，以每公斤或每500 g 的重量或支頭數來劃分等級，即藥材一等品以每千克或500 g 有多少個以內為準，超過就不屬一等級品。二等則規定個數範圍，如一等為47個以內，二等68個以內，即47～68個之間的個數，均屬二等。但在同一等級內，個體只能是略有大小，基本均勻，不能以最大和最小者，混在一起充個數，故而單個體重量亦有所限制。例如：川芎一等每公斤44個以內，單個重量不低於20 g，二等性狀同一等，每公斤70個以內者。但松貝、青貝例外，外形越小，商品品質越優。一等：每50g 在240粒以外，二等為每50 g 在240粒以內。

三、統貨

但中藥材商品規格與等級，不是每種藥材都可以劃分的。有的既有規格，又有等級；有的沒有規格，但有等級；有的既無規格，又無等級。有些全草、果實和種子類藥材，品質基本一致或好、次差異不大，常不分規格和等級而列為“統貨”。如益母草、枇杷葉、柏子仁、補骨脂、木瓜等均為統貨。

肆、 台灣市售藥材之飲片商品規格與等級

台灣市售藥材飲片商品，一般都未標明規格等級，雖然可見少許中藥材商品標明有規格等級者，但其並無公正之規範標準，只是因應商品交易，以等級分別價格而已，若據以判別品質，其可信度值得懷疑。因此常見市售中藥材品質差劣，以次充好，以假充真，以栽培藥材冒充道地藥材，貴重藥材摻假、造假或與藥材不符等現象，屢見不鮮。

僅衛生署中醫藥委員會規定部分中藥材品項其：「外包裝上的標籤或包裝，都應標示品名、重量、製造日期、有效期間、廠商名稱及地址等。」而已，規格與等級並未加以規範。

一、常見規格等級之劃分

進口商、大盤商、中盤商依進貨之貨源不同，自行從外觀、經驗…等因素自行標示規格等級，混亂無章，毫無規則可循。

1. 特級、壹 (甲) 級、貳級 (乙)…… (圖一)。特級品質最優，壹 (甲) 級次之，依序排次之。

二、 直接由大陸中藥材加工廠進口小包裝

中藥材進口商、直接進口小包裝飲片商品、在台灣銷售，其外包裝標示完全符合衛生署規範，更加註產地、等級、及藥材加工廠藥品 GMP 認證證書，確保藥材品質 (圖四)。 (大陸中藥材加工廠於2008年實施 GMP 制)

2. 以英文字母A或S之字母數多寡排序 (圖二)，英文字母數高者為優，最高者5A或5S，最低者1A或1S。

 

3. 以單位重量中之個體數分級別之 (圖三)。

 

 

伍、結論

藥材商品規格與等級的不同之處：人為改變原生藥形態者，則為規格，區分大小、好次者則為等級，等級標準較之規格標準更加具體。因此，中藥執業人員應掌握中藥材商品規格、等級的劃分方法，進貨時做好中藥品質驗收，販售時保證臨床用藥安全、有效。

由上觀之，中藥材商品規格、等級的劃分制定，確有其必要性，應有努力之目標與方向：1. 設立管理全國中藥材品質規格等級標準的職能機構。參照各國藥典列出標準，分批分期對中藥商品規格、等級劃分制定，頒布施行作為國家標準。2. 中藥材是商品，又是藥品，應分等論價。在市售環節上是由藥材加工成飲片供配方用。由於中醫處方不分規格等級，導致飲片也不分規格等級，因此，藥材分等宜粗一點不宜過細。可由消費者自選的飲片可按市場需求分細一點。3. 中藥材飲片品質標準比較煩雜困難，飲片價格取決於規格等級，所以規格等級劃分標準，需要組織一些專業人士來共同研討，讓飲片於市場交易中具有合理價格。4. 中藥材加工廠應實施 GMP 制。

參考資料：

1. 蘭英 陽春英：淺談劃分藥材商品規格等級的方法。大陸，中華現代中西醫雜誌，2005；9-10.