金瘡膏為本院傷科常用之外用製劑，主要用於褥瘡、糖尿病慢性潰瘍、皮膚外傷…等之傷口癒合¹；最早由本院傷科吳醫師，於民國69年創院之初即寫成處方交付中藥局製作成膏；處方組成包括兒茶、血竭、乳香、沒藥、麵粉、樟腦、冰片、麝香、豬油及黃蠟等，藥效卓著、廣為好評；考其源流，應出於清代程國彭著作醫學心悟之外科證治方藥-跌打損傷方中之〝天下第一金瘡藥〞，其組成包括：雄豬油 (一斤四兩)、松香 (六兩)、麵粉 (炒篩，四兩)、麝香 (六分)、黃蠟 (六兩)、樟腦 (三兩，研極細)、冰片 (六分)、血竭 (一兩)、兒茶 (一兩)、乳香 (一兩，箬皮上烘去油)、沒藥 (一兩，同上製)²，與本院金瘡膏僅松香一味之差；因麝香已列為保育類藥材禁止使用，故本院自90年9月從處方組成中減去麝香，保留包括兒茶、血竭、乳香、沒藥、麵粉、樟腦、冰片、豬油及黃蠟等藥材，組成新一代的金瘡膏；麝香為麝鹿成熟雄體香囊中的乾燥分泌物，入藥始載於《本經》，列為上品，味辛，性溫，據《本草正》記載其功能“除一切惡瘡痔漏腫痛，膿水腐肉，面黚斑疹”。據現代藥理研究，具抗炎作用、能增強對單核吞噬細胞的激活作用；具抗菌作用、能抑制大腸桿菌及金黃色葡萄球菌的生長³，在金瘡膏的療效中占有一定的地位。為瞭解新一代不含麝香的金瘡膏，其品質安全性及療效，因而採樣進行細菌檢測及臨床療效評估。

貳、品質安全性及臨床療效評估

一、針對品質安全部份

由於金瘡膏常用於褥瘡、糖尿病慢性潰瘍、皮膚外傷…等不易癒合之傷口，病人之免疫力一般較弱，且金瘡膏以豬油為基劑，是否滋生病菌，對病人之傷口癒合甚至用藥安全影響甚巨，故於民國96年5月至97年8月期間，取前後製作之14批金瘡膏，各批次新完成製作之藥膏，均採集小部份藥膏分裝於10小盒中作為檢品，分裝完成後先送檢一盒，其餘9盒於常溫25~28℃貯存，每3個月再送檢1小盒，做金黃色葡萄球菌及綠膿桿菌之檢測。

（一）檢驗方法

1.以無菌棉棒挖取些微藥膏 (約1克大小) 於 Tryp-ticase soy broth，置於35℃溫箱。2.連續觀察2天，看 Tryp-ticase soy broth 培養基是否有混濁。3.若混濁，則次培養至 BAP/EMB Agar 上。35℃ 24 小時，觀察是否有細菌生長。4.若長菌則做鑑定。

迄99年8月止，歷經2年14批共126次送檢，均未檢測出金黃色葡萄球菌或綠膿桿菌之菌落。

二、就臨床療效評估方面

據本院傷科徐醫師，從95年4月1日至97年12月31日，共執行褥瘡疾病西醫住院、中醫會診輔助治療達1128人次，共96人。期間作業流程為西醫住院病人有褥瘡患者，會診中醫傷科，僅以中藥外敷治療褥瘡傷口，未配合中藥內服或針灸等中醫傳統療法。其他治療則遵照西醫住院常規治療，至病人出院或病情惡化停止會診為止。病人褥瘡傷口多為二至三級，最嚴重至四級。傷口面積大小亦不等，小至2~3公分，大至長約50公分，深度甚至可達3公分之深。病人因病情好轉出院或病情惡化終至不治等，住院時間長短不一；以金瘡膏外敷治療傷口的時間，從三天至六個月不等，傷口由周圍上皮化至完全癒合等有不同程度的變化情形。如病人甲，可觀察到小傷口 (約兩公分長直徑) 在七天內癒合；另一傷口雖尚未癒合，但傷口周緣有變白現象。病人丙的小傷口亦相同，治療期間在十七天內癒合，另一較大且深的傷口，經過79天的治療，有變淺縮小情形。是以，金瘡膏外敷治療褥瘡在整個中醫會診輔助治療期間，若傷口對藥物有反應，視傷口大小及嚴重程度，或許七天，或許半年，只要時間足夠，皆有機會可以癒合。圖一至圖三為褥瘡病人經過金瘡膏外敷治療，傷口在七天至三個月不等的時間，傷口變化的情形。

 

圖一至圖三 傷口癒合情形

 

參、製作及性味功效

一、製作方法

金瘡膏以豬油及黃蠟為基劑，組成藥物大致包括樹脂類藥材及揮發性藥材等，製作方法之優劣攸關藥效之發揮；故簡介製作方法如下：

分別將兒茶、血竭、乳香、沒藥等樹脂類藥材及麵粉與樟腦、冰片等揮發性藥材各別混合打粉，過120目篩後備用；將豬油及黃蠟分別置於火上加熱到熔融後混合；先將已混合均勻過篩之樹脂類藥材均勻撒布入豬油中並持續攪拌；待藥膏降溫至約40~50℃後，再將揮發性藥材均勻灑入，並持續攪拌至糊狀後裝罐備用。

金瘡膏能對於傷口潰爛及因末梢血循不好，導致的傷口癒合不易，能有很好的療效，各別藥物在藥膏中均發揮一定療效，藥材來源、性味、功效簡介如下：

二、性味、功效及藥理作用

1.兒茶即孩兒茶始載於《飲膳正要》，《綱目》收載於土部，名烏爹泥。為豆科植物兒茶 Acacia catechu (L.f.) willd.心材或去皮枝幹煎製而成的乾燥浸膏，含兒茶鞣酸 (catechu-tannic acid) 20%~50%、左旋及消旋兒茶精 (catechin) 2%~20%，左旋及消旋表兒茶精 (epicatechin)，煎膏中還含有粘液質、脂肪油、蠟及樹膠等；據《飲膳正要》記載：“甘苦。微寒，無毒。”《綱目》則記載：“苦澀，平，無毒。”功效據《綱目》記載：“塗金瘡，一切諸瘡，生肌定痛，止血，收濕。”現代藥理研究指出，具有抗病原微生物作用，此外對病毒及某些真菌也有顯著抑制作用^4,5。

2.血竭原名麒麟竭，始載於《雷公炮炙論》，宋以前所用的血竭為龍舌蘭科龍血樹屬植物木部的樹脂，稱木血竭，而目前市售商品多為進口的棕櫚科植物麒麟竭 Daemonorops draco Bl.的樹脂，化學成分主要含血竭紅素 (dracorubin)，血竭素 (dracorhodin)，去甲基血竭紅素 (nordracorubin)，去甲基血竭素 (nordracorhodin)；性味據《綱目》記載為：“甘、鹹、平，無毒。”功效：“金瘡血出，止痛生肉，敷一切惡瘡疥癬，久不合”。現代藥理研究指出，具有抗炎作用、抑菌作用、抗血栓作用等^6,7,11。

3.乳香始載於《別錄》，為橄欖科植物乳香樹 Boswellia carterii Birdw.、鮑達乳香樹 Boswellia bhawdajiana Birdw.、野乳香樹 Boswellia neglecta M.Moore 等皮部滲出的油膠樹脂。化學成分中含樹脂60%~70%，主要成分為遊離α,β-乳香脂酸 (α,β-boswellic acid) 33%，結合乳香脂酸1.5%,乳香樹脂烴 (olibanoresene) 33%。含樹膠27%~35%，為阿拉伯雜多糖酸 (arabic acid) 的鈣鹽和鎂鹽20%，含揮發油3%~8%。性味據《醫林纂要、藥性》記載：“苦、鹹、辛，溫＂。功效據《綱目》記載：“消癰疽諸毒，托裡護心，活血定痛伸筋＂；《日華子》則記載：煎膏，止痛長肉。現代藥理研究指出，具有抗炎作用、細胞及體液免疫抑制作用、鎮痛作用^8,9,11。

4.沒藥見於《藥性論》，為橄欖科植物沒藥樹 commiphora myrrha Engl.及同屬植物樹幹皮部滲出的油膠樹脂；含樹脂25%~35%，其中難溶于乙醚部分含α及β罕沒藥酸 (heerahomyrrholic acid)，可溶于乙醚部分含α、β及γ沒藥酸 (commiphoric acid)，沒藥尼酸 (commiphorinic acid)，α及β罕沒藥酚 (heerabomyrrhol)，含揮發油2.5%~9%，在空氣中則易樹脂化，主要含丁香油酚 (eugenol)，間甲苯酚 (m-cresol)，含樹膠約57%~65 %。性味據《開寶本草》記載：“味苦，平”功效據《開寶本草》記載：“主破血止痛，療金瘡、杖瘡，諸惡瘡。”另《綱目》記載：“散血消腫，定痛生肌。”現代藥理研究指出，具有收斂作用、抗炎、鎮痛與退熱作用、抗菌作用等^8,9,11。

5.冰片初以龍腦香之名，載于唐《新修本草》，為龍腦香科植物龍腦香樹 Dryo-balanops aromatica Gaertn. f. 的樹脂經蒸餾昇華析出的天然結晶性化合物，大者成片狀若梅花瓣，《綱目》云：“以白瑩如冰、及作梅花片者為良，故俗呼為冰片腦，或云梅花腦，主要含右旋龍腦 (d-borneol)，而合成冰片主要含消旋龍腦 (borneol)”；性味據《新修本草》記載：“味辛、苦，微寒，無毒＂。功效據《綱目》記載能“通諸竅，散鬱火＂。另據《醫林纂要，藥性》記載能“生肌止痛＂。現代藥理研究指出，具有抗炎作用、抗菌作用及某些止痛和防腐作用等^7,10,11。

6.樟腦為樟科植物樟 cinnamomun camphora (L.)Presl 的根、幹、枝、葉經蒸餾精製而成白色或無色透明的結晶性粉末。性味據《品匯精要》記載：“味苦、辛、溫，有小毒”；功效據《普濟方》記載：“作膏治諸惡瘡及打撲損傷，風濕腳氣等症。”；另據《品匯精要》記載：“主殺蟲，除疥癬，療燙火瘡，敵穢氣。”現代藥理研究指出，樟腦屬刺激藥，塗于皮膚有溫和的刺激及防腐作用，它還有輕度的局部麻醉作用，塗擦皮膚可隨之有麻木感。臨床上有消炎、鎮痛、抗菌和促滲作用等¹⁰。

7.麵粉主要以使用高筋麵粉為主，所謂“高筋麵粉”，就是麵粉中的蛋白質含量較高，顏色也較黃，不論是吸水性，膨脹性，彈性等都較其它麵粉高。麵粉中蛋白質含量愈高則吸水量愈高，一般認為麵粉的蛋白質增加1%，吸水量則增加2%，故在藥膏中除了當賦型劑外還具有吸濕及膨潤效果。

8.豬油為豬科動物豬 Sus scrofa domestica Brisson 的脂肪油。其性味據《嘉祐本草》記載為“微寒”，又據《滇南本草》記載為“味甘。”功效能滋液潤燥，清熱解毒，據《別錄》記載：“主癰疽。”另據《本草圖經》記載：“主諸惡瘡，利血脈。”《醫學入門．本草》則記載：“治五疽”。³

9.黃蠟即蜂臘原名蜜蠟，始載於《本經》，列為上品，為蜜蜂科動物中華蜜蜂 Apis cerana Fabricius 等分泌的蠟質，經熬煉、脫色等加工過程，精製而成的塊狀物。化學成分中主要成分可分為四大類，酯類有軟脂酸蜂花酯 (myricyl palmitate 約占80%，是蜂蠟的主要成分)；游離酸類有蠟酸(cerotic acid，約占15%)；游離醇類中有正二十八醇 (n-octacosanol)；烴類有不飽和的蜂花烯 (melene) 等。還含微量的揮發油及色素。性味據《藥性論》記載：“味甘，平，無毒。”功效據《本經》記載：“續絕傷，金瘡。”另據《本草通玄》記載：“貼瘡生肌止痛”³。

肆、結論

綜上所述，金創膏作為傷科常用之外用製劑首重安全性及有效性，雖因保育法而減去麝香，然從檢驗數據及臨床療效來看，並未減損其安全及療效，故對於傷口潰爛、褥瘡、糖尿病患者的傷口及其他因末梢血循不良傷口癒合不易者，仍不失為首選用藥。

參考資料：

1. 許堯欽、陳榮洲：皮膚瘡瘍證治思想與生肌類方劑的研究。

2. 程國彭：醫學心悟 旋風出版社，p291。

3. 中華本草第9冊，上海科學技術出版社p668，p624，p222，。

4. 李時珍：本草綱目，中醫古籍出版社，p187，p832，p834，p837。

5. 中華本草第4冊，上海科學技術出版社，p309。

6. 中華本草第8冊，上海科學技術出版社，p455。

7. 中藥現代研究與應用第二卷，學苑出版社，p1922，p1978。

8. 中華本草第5冊，上海科學技術出版社，p17，p26。

9. 中藥現代研究與應用第三卷，學苑出版社，p2967，p2454

10. 中華本草第3冊，上海科學技術出版社，p551，p32。

11. 劉飛白：中藥藥材集解，五洲出版社，p278，p283，p285，p274。

 

 

To Examine the Quality, Safety, and Efficacy of Jin Chuang Gao without Moschus

Chung-Yeh Tu¹, Hsin-Cheng Hsu², Jang-Jih Lu³
Chinese Medicine Pharmacy, China Medical University Hospital¹
Chinese Traumatology, Chinese Medical University Hospital²
Department of Laboratory Medicine, China Medical University Hospital³

Abstract

Jin Chuang Gao (金瘡膏) is an external preparation commonly used for wound healing of such as decubitus, chronic skin ulcers related to diabetes, or skin trauma in the Chinese Traumatology department of CMU hospital. Given that Moschus were regulated as the endangered species of wild medicinal materials and forbidden, we have excluded it from our traditional prescription compositions of Jin Chuang Gao since September 2001. To examine the quality, safety, and efficacy of the new generation of Jin Chuang Gao without Moschus, we had sampled for bacterial detection and evaluation of its clinical effectiveness.We found that Jin Chuang Gao without Moschus is as safe and effective as that with Moschus according to laboratory and clinical data. It is still the first choice of medication for patients with decubitus, bedsore, diabetic's wound and others with poor circulation leading to poor healing of wound.