壹、前言

依據世界衛生組織 (WHO) 統計，亞洲和非洲有80%的人口治病主要使用傳統醫學，其中草藥是最受歡迎的傳統醫學，在西歐國家2003-2004年的年收入達50億美元，中國在2005年的產品銷售總額約140億美元，巴西在2007年的草藥收入為1.6億美元¹。全球一片中草藥熱中，行政院衛生福利部資料顯示，66%民眾有經常性使用中藥，占門診健保使用頻率之15%²。為了預防可以減低中草藥藥物不良反應的發生率，增進中藥療效與藥物安全以及推動中醫藥的發展，行政院衛生福利部中醫藥委員會自2001年委託「財團法人長庚紀念醫院中醫醫院」設立中藥不良反應通報中心以來，因中藥藥理作用研究較西藥少，使得判定與通報上的不確定，加上一般人主觀地認為中草藥很安全而不注意不良反應等因素，使得執行中草藥不良反應通報案件不多³。本文報告罹患氣喘病人在服用穿心蓮 (Andrographis paniculata) 草藥後多次住院，經以藥物不良反應評估表 (Naranjo Algorithm Scale) 評分5分，穿心蓮極可能引發氣喘病人疾病發作。

貳、案例報告

陳先生，51歲，對塵蟎過敏，自10多歲開始抽菸 (每天大於1包)，在20歲時第一次氣喘發作之後，就常在冬季復發氣喘，固定就醫看診，使用氣管擴張吸入劑。曾在連續3年的秋冬間，每年皆發生1-2次氣喘急性發作，接受3-7天的住院治療。事件發生當年年3月初因氣喘發作，在台北市某醫學中心接受住院治療期間血液檢查結果血小板數為71×10³ (正常值：140-450×10³)，經醫師診斷為血小板減少症 (thrombocytopenia)，再以腹部超音波做進一步的檢查，發現有脂肪肝。住院5天出院後，因他想藉由中草藥來保肝，在朋友的推薦介紹下，購買了民間私人種植、乾燥磨碎的穿心蓮。他每日早晚各服用一小湯匙，吃了一星期後，開始發生呼吸短促的現象，起初幾天在家自行使用氣管擴張吸入劑 (Berotec Inhaler) 及含類固醇吸入劑 (Combivent)，症狀有些緩解，但是接著就無法控制。因此，在1個月後，他又因氣喘發作再度住院，經由注射3天的類固醇及使用強效氣管擴張吸入劑治療，病情穩定後出院。

出院後，他覺得病情控制得不錯，又開始服用穿心蓮，5天後病情又惡化到需再度住院，住院期間沒有發燒症狀，胸部X光檢查沒有發現異常，痰液的抗酸性細菌 (acid-fast bacillus；AFB) 染色檢查和結核桿菌培養 (TB culture) 皆呈陰性。接下來又連續因氣喘惡化而數次住院，醫生懷疑他氣喘發作的病因可能為穿心蓮過敏所導致，因此一再勸說要他停止服用，但是他因為之前在服用穿心蓮後第三天就消除了原有的口臭，所以一直深信穿心蓮對肝功能改善的效果很好，不願意停用5月份出院後改為早上服用1次，7月份以後才完全停用，停用穿心蓮後3個月，10月份追蹤結果，氣喘控制情況穩定。

參、討論

穿心蓮在台灣民間，大多知道它是可清涼解毒的草藥，其本草含的有效成分有1.5%的穿心蓮內酯 (andrographolide)；0.1%的去氧穿心蓮內酯 (deoxyandrographolide) 及其他類的二萜類 (diterpenes)，具有許多的作用及適應症^4,5。衛福部許可證號的成分製製劑，Andrographolide 500 mg 膠囊為成藥，濃縮散及濃縮顆粒劑為處方藥，許可證的適應症為清熱解毒、涼血消腫。

藥理作用包括⁶：刺激免疫功能、退燒、消炎、保護肝臟、減少血小板的凝集、預防及治療感冒以及尿道的細菌感染等。對肝臟的保護作用為誘發分解藥物的酵素以及增加膽鹽、膽酸及膽流速度。在免疫系統方面則可增加白血球的吞噬作用、抑制 HIV-1的複製及增加 CD4和T淋巴球的數目。

常見的副作用據部分地區的不完全統計，穿心蓮注射液肌肉注射後發生過敏反應的有10餘例。反應劇烈的表現有胸悶、呼吸困難、臉色蒼白、口唇青紫、出冷汗、脈搏細弱等。反應輕的一般表現為腹痛、嘔吐、哮喘、蕁麻疹、丘疹、頭暈、頭脹、打噴嚏等。出現反應的時間有即時的，也有在注射後5-20分鐘出現的。

穿心蓮具有免疫刺激的藥理作用，極有可能惡化本身具有自體免疫疾病病人的病情，再比照文獻所載有發生呼吸困難、哮喘等呼吸器官的副作用，本案例陳先生具過敏體質且有氣喘，再加上服用未經炮製處理的乾燥本草粉末，安全及有效性很難評估，經藥物不良反應評量表評為5分 (表一)，極可能是此草藥導致氣喘的反覆發作。

 

表一 藥物不良反應評估表 (Naranjo Algorithm Scale)

Naranjo Algorithm：穿心蓮	是	否	不知
1.以前是否有關於此種不良反應確定的研究報告？	+1	0	0
2.此種不良反應是否發生於服藥之後？	+2	-1	0
3.當停藥或服用此藥之解藥，不良反應是否減輕？	+1	0	0
4.停藥一段時間再重新服用此藥，同樣的不良反應是否再度發生？	+2	-1	0
5.有沒有其他原因 (此藥物以外) 可以引起同樣之不良反應？	-1	+2	0
6.當給予安慰劑時，此項不良反應是否會再度發生？	-1	+1	0
7.此藥物的血中濃度是否達到中毒劑量？	+1	0	0
8.對此病人而言，藥物劑量與不良反應的程度是否成正向關係？	+1	0	0
9.病人過去對同樣或類似藥物是否也產生同樣的不良反應？	+1	0	0
10.此項不良反應是否有客觀的證據證明是藥品引起的?	+1	0	0
不良反應可能性：總分＿5＿；極有可能 > 9 分，可能性極高 (確定)；5-8 分，極有可能；1-4 分，可能；< 0 分，可能性低 (存疑)。

 

肆、結論

醫藥界共同為增進醫療品質，提升用藥安全，及加速中醫藥科學化，馬英九總統自2008年提出新世紀健康政策，以政府力量促進醫藥生技產業之發展與整合，以提升全球競爭力。同時，並鼓勵中西醫合作，加強中醫藥教育、藥品管理、建構臨床療效評估制度，及中醫藥就醫用藥環境，以加速中醫藥之科學化與現代化。就本案例，在醫師細心問診下，得知病人服用中草藥穿心蓮，對此產生誘發疾病發作的懷疑，勸戒病人停用並轉介藥師評估，病人聽從醫師囑咐停用此中草藥後，病情也控制良好。顯示加強醫務人員的專業培訓，持續增強預防不良反應的責任感，是建構完善的中藥用藥安全環境的一項重要工作。