摘要
不斷升級的抗生素抗藥性、困難治癒的感染症及新藥開發延宕是現今各國所面臨的難題,透過流程管理的方式結合專業進行抗生素管理計畫 (antimicrobial stewardship program,ASP),是減緩細菌抗藥性發生的重要關鍵。不同的管理策略包括:前瞻性稽核、事先授權、教育訓練、臨床路徑、精簡降階、及抗生素輪替等相關措施於過去10年間被提出並應用。2016年由美國感染症醫學會與美國健康照護流行病學會公布的「落實抗生素管理指引」,提供以實證為基礎的執行方式,將有助於各醫療機構規劃抗生素管理政策。
關鍵字:Antimicrobial stewardship program (ASP)、抗生素管理策略、抗生素抗藥性
壹、前言
全球性抗藥性細菌的發生及蔓延,對人類的健康威脅是一項迫切的危機,尤其是面對多重抗藥性細菌感染,而新藥研發卻裹足不前,臨床醫師已面臨無有效治療藥物可供選擇的困境。根據美國的資料顯示,抗藥性細菌感染估計造成每年約20億美金的直接醫療成本支出,並且間接的造成生產力損失。面對此問題需要跨團隊人員一同努力,共同來因應及處理,才可能有所改善。
有鑒於此,衛生福利部疾病管制署為減緩抗藥性細菌之問題,積極介入抗生素之合理使用,以提升病人照護品質,於民國102年起開始辦理抗生素管理計畫1,由財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會成立計畫專案管理中心,集合7家醫院組成示範中心,協同91家參與醫院共同為抗生素的合理使用而努力,隨著此3年期大型國家級計畫落幕,思考如何內化成各個醫院可行的抗生素管理策略,是下一步重要的課題。
貳、抗生素管理之重要性
抗藥性細菌所造成的感染往往延長病人的住院天數,更增加醫療費用的支出2。雖然抗生素濫用會導致細菌抗藥性的增加,但是面對嚴峻的細菌感染,及時給予適當的抗生素卻又是治療成功的關鍵要素,因此,建構一套有效率的抗生素管理系統來協助臨床醫師合理使用抗生素,勢在必行。2002 年美國疾病管制局提出4大策略及12個步驟來預防醫療機構抗生素抗藥性的產生,(一)預防感染、(二)有效地診斷與治療、(三)合理使用抗生素、(四)預防抗藥性病原體傳播,其中第五項至第十項步驟強調合理使用抗生素:包括進行抗生素管理、使用在地抗藥菌譜引導治療、不治療汙染菌、不治療移生菌、瞭解 vancomycin 停用時機、以及瞭解抗生素停藥時機,清楚闡明抗生素管理在減緩抗藥性出現的重要角色3。並透過電腦資訊系統整合病人相關醫療訊息,將更有效率地執行抗生素管理策略。
WHO 於2011年亦針對抗生素抗藥性議題建議各國政府採取行動,所提出之6大策略,包括:(一)執行整合型的國家級計畫;(二)強化監測及實驗室診斷能力;(三)確保符合品質認證之必要藥品供應不間斷;(四)促進醫療及動物之抗生素合理使用以遏止抗生素抗藥性;(五)加強感染預防與管制措施;(六)促進產業研發新的診斷工具4,抗生素抗藥性之議題儼然成為各國刻不容緩急待解決之問題。
參、抗生素管理策略之內涵
抗生素管理的目的在於減少抗藥性、控制醫療成本及確保病人安全。透過流程管理的方法結合專業,組成抗生素管理的團隊應包括感染科醫師、藥師、感染管制護理師、醫檢師、醫院流行病學專家及資訊工程師等各職類人員,其核心價值在於保障病人用藥安全與醫療品質的前提下,最佳化藥物的使用,讓病人獲得最好的治療,同時又減少相關副作用的發生及節省醫療資源,希望透過這種方式能使抗生素對環境造成的篩選壓力下降,如此便可以達到減緩或控制細菌抗藥性的發生。成功的抗生素管理必須獲得醫院管理階層的支持,並且將之視為維護病人安全及確保醫療品質的重要部分。
美國感染症醫學會與美國健康照護流行病學會於2007年公布「醫療機構發展抗生素管理指引」,提出2大核心策略及8大輔助策略 (表一),抗生素管理的核心策略有兩部分:(一)以介入及回饋方式對抗生素使用做前瞻性稽核:其最主要的目的在於減少不適當的抗生素使用,可由感染專科醫師或接受感染症訓練之臨床藥師來執行;(二)處方限制及預先授權:其最主要的目的可以立即造成抗生素用量及費用顯著減少,此項策略有時也做為控制群突發的對策之一,不過,由於限制某類抗生素的使用對抗藥性的影響尚未明確,所以此項策略須做追蹤與成效評估。除了核心策略之外,建立機構抗生素管理的準則中提出八大輔助策略,建議各醫療機構依臨床狀況及資源分布搭配選用,以配合上述核心策略達成抗生素管理的目標5。
表一 抗生素管理策略 (2007年)
肆、抗生素管理策略新趨勢
美國感染症醫學會與美國健康照護流行病學會於2016年公布「落實抗生素管理指引」,針對抗生素管理策略的執行及監測,提供以實證為導向的最佳執行方式以促進抗生素之合理使用 (表二)6。
伍、結論
良好的抗生素管理策略需要抗生素管制小組所有成員同心戮力推行並獲得醫院管理階層的支持,促進抗生素合理使用並減緩抗生素抗藥性,進而保障病人用藥安全及提升照護品質。由美國感染症醫學會與美國健康照護流行病學會公布的「落實抗生素管理指引」,針對抗生素管理策略的執行及監測,提供以實證為基礎的最佳執行方式,有助於規劃各項抗生素管理措施之參考及應用,各醫療機構應依個別化的需求及現有資源發展機構專屬的抗生素管理政策。
表二 抗生素管理策略新趨勢 (2016年)
Updating Implementation of an Antibiotic Stewardship Program
Hsuan-Ling Hsiao, Shin-Tarng Deng, Chi-Hua Chen
Department of Pharmacy, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
Abstract
In the 21st century, the problems we faced are escalating antibiotic resistance, difficult-to-treat infections and decelerated new antibiotics development. Antibiotic stewardship program is a key component of a multifaceted approach to preventing emergence of antimicrobial resistance. Good antibiotic stewardship involves selecting an appropriate drug and optimizing its dose and duration to cure an infection while minimizing toxicity and conditions for selection of resistant bacterial strains. Various strategies such as prescriber education, formulary restriction, prior approval, streamlining, antibiotic cycling, and computer-assisted programs have been proposed to improve antibiotic use. Evidence-based guidelines for implementation and measurement of antibiotic stewardship interventions were recommend by Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. The multidisciplinary strategies of antibiotic optimization should be tailored to fit the individual needs of an institution.
參考資料:
1. 周偉惠、曾淑慧、柯玉芬:台灣抗生素抗藥性管理政策與國家型抗生素管理計畫。感染控制雜誌 2015; 25: 133-39.
2. Lee NY, Lee HC, Ko NY, et al: Clinical and economic impact of multidrug resistance in nosocomial Acinetobacter baumannii bacteremia. Infect Control Hosp Epidemiol 2007; 28: 713-9.
3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC): CDC’s campaign to prevent antimicrobial resistance in health-care settings. MMWR 2002; 51: 343.
4. Leung E, Weil DE, Raviglione M, et al: The WHO policy package to combat antimicrobial resistance. Bull World Health Organ 2011; 89: 390-2.
5. Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, et al: Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis 2007; 44: 159-77.
6. Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, et al: Implementing an antibiotic stewardship program: guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis 2016; 62: e51-77.