雖然根據過去研究，醫院的藥品調劑錯誤率雖然不高，然而由於每一個調劑錯誤都有可能致病，甚至導致病人死亡。所以，利用資訊科技系統來預防與避免醫院藥師發生調劑錯誤就相對的重要。因此，我們研擬出一套針劑調劑條碼比對系統結合無線行動裝置，以提升住院藥品調劑正確率。

關鍵字： 藥品調劑錯誤率，針劑調劑條碼比對系統、medication dispensing errors、 injection medicine barcode verification system

壹、前言

住院藥局單一劑量給藥，在人力有限且忙碌的工作環境中，給藥錯誤事件爾有所聞。過去某教學醫院對於改善調劑錯誤的方法大多有以下兩種方式，一種為將外觀極相似藥品之儲位分開，另一種為將藥名極相似之藥品於藥袋之藥名處加入藥品外觀，或是調整成分名與商品名之前後排序與英文品名大小寫等，以增加兩品項之差異減少調劑錯誤；然而上兩種方式雖可確實減少藥名相似之兩種藥品的調劑錯誤率，但仍無法有效的全面改善其他形式的調劑錯誤。根據2002年 Johnson CL 等人研究顯示¹，運用條碼系統可降低用藥疏失約86.2%，且改善給藥錯誤75%。某教學醫院於101年6月將個人化語音條碼檢核系統全面導入住院藥品核對作業中，雖能將給藥錯誤率自每十萬住院人次0.007%降低至0.0028%，改善60%給藥錯誤率²，但深入分析發現這些剩餘的給藥錯誤事件有50%歸因於針劑調劑錯誤，因此我們更進一步研擬出一套針劑調劑條碼比對系統結合無線行動裝置，以提升住院藥品調劑正確率。

貳、方法

一、條碼資料庫

102年1-5月某教學醫院藥學部與資訊室合作，共同設置一針劑藥品商品條碼資料庫，並於102年6月建置完成。此資料庫中含有三種類型的條碼（一）、瓶身條碼：藥品瓶身標籤所印之條碼，（二）、包裝條碼：藥品包裝外盒所印之條碼，（三）、院內條碼：依照藥品學名、劑型、劑量與放置儲位所建之院內條碼。前兩種條碼屬於商品條碼，會隨著藥品不同的製造廠商而更動，總共可建置三組；至於第三種類型條碼之建置概念，是將某成分藥品在特定劑型與劑量下建置一組院內條碼，因此即使更改藥品製造廠商，同成分、同劑型、劑量之藥品仍沿用同一組院內條碼，因此每種藥品僅可鍵入一組。舉例來說，綜合維他命針劑一個包裝中含有水溶性與油溶性兩種安瓿 (ampoule)，此兩種安瓿瓶身上各有不同的條碼，故瓶身條碼會建置兩組，而包裝外盒上也有一組條碼，故包裝條碼會建置一組；另外，還會建置一組院內條碼，並製作成1.5平方公分大小之二維條碼，標示在該藥品之儲位標籤上。若此藥更改為另一製作廠商，但成分、劑型、劑量不變，則在條碼資料庫中，瓶身條碼、包裝條碼會隨之改變，但院內條碼仍維持不變。由於並非所有廠商所製造之藥品皆有商品條碼，因此院內條碼就相對重要，為了能在針劑調劑時達到100%比對，所以每一種藥品皆須被建置一組院內條碼於資料庫中。此外，由於在建置條碼資料庫時皆屬人為建置，所以能讓條碼準確的比對與防止人為建置疏失，此資料庫亦有條碼建置錯誤之警示，若兩藥品為同成分但不同規格時，卻建置同一組院內條碼或是商品條碼時，系統提醒需確認條碼正確性；此舉可避免後續藥師調劑取錯藥品但系統卻無法比對稽核的情形。至於藥品儲位標籤也需配合性進行提示修改，除了原藥盒儲位標籤上之成分名、商品名、藥品含量與規格之外，另新增一提示框，若此藥品具有瓶身條碼或是包裝條碼時，此提示框中或出現「請刷瓶身」條碼之字樣，若該藥品只有院內條碼時，則可使用儲位標籤上之二維條碼進行調劑比對 (圖一)。

 

 

二、針劑調劑條碼比對系統

在建立條碼資料庫的同時也同步開發針劑調劑條碼比對系統，此系統用於住院交車量針劑藥品調劑時使用，目的在於比對處方上條碼與藥品於條碼資料庫中之條碼，做為防錯之來源。首先，系統會擷取當日病人處方中需調配的針劑藥品資料，並形成條碼列印在藥袋上；藥師調劑時，先將該針劑藥袋上之條碼刷入比對程式中 (圖二)，再進行調劑取藥；取藥時藥師依照藥品儲位標籤指示 (圖一)，刷入商品條碼 (瓶身條碼或包裝條碼皆可) 或是儲位標籤上之院內條碼，此時系統會自動比對藥袋條碼與調劑藥品條碼之間的正確性；當兩條碼比對為正確時，系統會同步出現「叮叮」聲音提示，且電腦螢幕上呈現「Correct」，此時藥師才可將藥品放進藥袋中 (圖三)；若兩條碼比對為錯誤時，即為藥師取錯藥品，則系統會同步真人語音發出「error」聲音，並於電腦畫面上呈現「Error」提示 (圖三)，此時藥師需重新拿取正確之藥品，並再次刷入正確之條碼才可完成該筆處方之調劑。

再者，我們更強化此比對系統針之功能，除了攔截藥品調劑錯誤之外，也可攔截已刪除或已停用的處方從藥局發出。藥袋上之條碼，除了包含該藥品的資訊外，也包含病人個人化的資訊，因此當藥師刷入藥袋條碼時於系統會自動連結病人的醫囑系統，若該藥品已被醫師刪除或是病人已經出院，則系統會呈現「DC」或「MBD」之視窗 (圖四) 與同步真人語音提示，藉此提醒藥師該藥不需調劑，減少已修改之處方仍發出之情形，並有效降低護理與藥局端的退藥量。

此系統也建立後端稽核管理的介面，藥師在開始調劑之前需先在系統中進行個人登錄，每筆處方亦會記錄執行條碼比對之時間，以及調劑正確或異常之結果皆會記錄在此系統中以供查詢。因此調劑結束後，藥師可由介面中查詢當日所有自己所調劑之藥品列表，以確認是否有遺漏未進行比對稽核或未調劑之品項，若有發現則可立即重新執行條碼刷入，以維持100%調劑比率對與正確率。此後端稽核管理系統也可記錄由比對系統所攔截的調劑錯誤 (圖五)，以供後續檢討與改進。

 

 

三、無線行動裝置

至於設備上，在使用此針劑調劑條碼比對系統進行調劑時，每位藥師需配有一台筆記型電腦，一支固定式條碼閱讀機，與一支無線行動式條碼閱讀機，再搭配可涵蓋整個調劑區域之無線網路環境。固定式條碼閱讀機放置於調劑台，藥師進行調劑時，可用其刷入藥袋上之條碼，再將欲調劑的藥品拿至調劑台上用其刷入瓶身或包裝條碼 (圖三)。而在藥品沒有瓶身條碼或包裝條碼的情形下，無線行動式條碼閱讀機則可供藥師調劑時移動至藥品儲位處，刷取儲位標籤上之院內條碼 (圖三)，即使調劑區域範圍較大，也能透過無線網路將比對資料回傳到系統中進行給藥正確性之確認。

參、結果

分析針劑調劑條碼比對系統實施前 (101年10月至102年3月)，與系統全面實施後 (102年6月至104年12月) 之住院交車量針劑調劑跡近錯失 (near miss) 攔截率、給藥錯誤率與異動處方攔截率成效。

一、藥師執行率

此系統後端另設有管理稽核功能，每日調劑結果與系統攔截之錯誤皆能於後端供藥師與主管進行確認執行，以確保每一筆處方皆有進行正確程序之確認。此系統上線至今已31個月，因藥師調劑完成後需查詢處方完成率，此確認工作也納入藥師調劑作業 DOPS 評核表內，另主管也定期稽核調劑作業，使執行率達100%保障藥局發出藥品與處方一致性。

二、跡近錯失攔截率

統計系統實施前6個月間，住院交車針劑總調劑筆數85,219筆，由藥師進行人工雙重核對發現跡近錯失共23筆，佔總調劑筆數0.027%；統計系統實施後31個月間，住院交車針劑總調劑筆數為474,458筆，由系統攔截跡近錯失共3,151筆，佔總調劑筆數0.664%；比較系統實施前、後，跡近錯失攔截率有顯著差異 (p = 0.03)，針劑調劑條碼比對系統可增加跡近錯失攔截率 (圖六)。

  

三、給藥錯誤率

分析給藥錯誤異常事件之發生率，統計系統實施前6個月間共有3件已發藥至病房端之給藥錯誤 (每十萬筆調劑處方錯誤率0.00352%)，而統計系統實施後第一階段則102年6月至103年6月間，有1件調劑錯誤 (每十萬調劑處方筆錯誤率0.00050%)；比較系統實施前、後調劑錯誤率雖下降達92.92%，但並無統計上顯著差異 (p = 0.15)。由於在系統實施後仍有一件給藥異常事件，為確保病人安全，因此展開 re-PDCA。分析原因為某藥品混入隔壁藥盒所導致的藥品夾帶，並非此針劑調劑條碼比對系統之錯誤；我們亦立即針對此點進行改善，包括針劑藥品儲位盒上加裝護貝膜減少藥品因補藥時導致藥品掉落至鄰近藥盒中 (圖七)，且於每日調劑前需完成未有商品條碼之藥品混藥檢查。統計 re-PDCA 後103年7月至104年12月期間，住院交車針劑總調劑筆數274,515筆，皆未再發生調劑錯誤事件 (每十萬調劑處方筆錯誤率0%)，比較系統實施前與 re-PDCA 後，調劑錯誤率有顯著差異 (p = 0.04)，針劑調劑條碼比對系統可降低調劑錯誤率達100% (圖六)。

 圖七 re-PDCA 後，藥品儲盒加裝防落裝置避免混藥

  

四、異動處方攔截率

如前述，此系統也可自動連結病人處方最新狀態，在調劑時能經由條碼資訊提供異動處方之提示畫面，避免已停用處方仍核發至病房，亦可減少病人可能服用到不該使用藥物之風險。分析系統實施後，平均每月可多攔截128筆已停用之處方，佔總處方量0.81%，也佔每月退藥量1.83%，系統實施後對於異動處方所產生之調劑與退藥工作量之影響降幅達2.64%，不僅減少處方異動之調劑處方，也可降低退藥量，更增加藥師工作效率。

肆、結論

根據此研究結果，針劑調劑條碼比對系統可增加跡近錯失攔截率 (p = 0.03)，在針劑調劑條碼比對系統實施後仍有一件給藥異常事件，但經過 re-PDCA 後，皆未再發生調劑錯誤事件 (每十萬調劑處方筆錯誤率0%)，針劑調劑條碼比對系統可顯著降低調劑錯誤率達100% (p = 0.04)。依據國外的文獻指出醫院藥局內所進行的藥品核對工作，經由藥師按照標準步驟進行覆核也僅能偵測到79%調劑錯誤³，本研究運用針劑調劑條碼比對系統不但可提升給藥跡近錯失攔截率達23倍，更可降低調劑錯誤率達100%，藉由科技的力量與創新，讓條碼系統於調劑時就能發揮預防給藥錯誤的最大功效，以確保病人用藥安全。