中藥飲片品質直接關係到中醫臨床療效和民眾用藥安全，因品質參差不齊，驗收只能藉由性狀鑑別，以眼觀、鼻聞、手摸、口嚐方式，簡易地鑑別藥材真偽及品質。本文描述驗收時常見的劣質飲片如增重、二氧化硫殘留量、染色、主成分被抽出、蟲蛀、霉變、走油等不良品，並闡述說明醫院藥局飲片驗收原則、倉儲儲存及庫存管理。

關鍵字： 驗收原則、二氧化硫殘留、重粉、霉變、用藥周轉週期

壹、前言

中藥飲片是藥材經加工、炮製後使其成為可直接配方或製劑的藥品，應用於臨床治病、防病等目的。來源廣泛、基源、規格複雜及儲存的環境及氣候等等，這些因素都影響到品質，而藥材品質直接關係到中醫臨床療效和用藥安全，因此飲片管理是醫療機構藥事管理的重要內容。

貳、驗收原則

目的是要杜絕劣質飲片進入醫院，影響臨床療效，驗收時，會先從外包裝做基本驗收，其項目有13項：品名、重量、數量、廠商名稱及地址、製造日期及有效期間或保存期限、批號、類別、炮製方式 (屬毒劇中藥材應標示之項目)、產地 (國家)、保存方法與使用建議及注意事項。再根據台灣中藥典及中藥相關法規及文獻記載，確認基源是否正確，品名及規格是否符合，檢查藥用部位跟非藥用部位比例，炮製方式是否完全，包裝內部有無附上檢驗合格證明等，採取經驗鑒別的方式，依據內部電腦系統之飲片附圖跟文字敘述，對外觀、藥用部位、炮製方式、形狀、大小、色澤等進行比對，拆封內包裝檢查有無破損，檢查有無蟲蛀、發黴、泛油、潮解、乾濕度、過度燻硫、增重、抽提、染色等各種變異現象，發現不符合要求的應拒絕入庫^1,2。

參、常見飲片不良品

驗收中，常出現以假亂真、混雜摻偽、硫磺燻蒸、加重粉、染色、有效成分被提取、蟲蛀、霉變、走油等變質現象，不僅造成成本提高，使藥物療效降低，甚至造成不良反應。

一、二氧化硫殘留

硫磺燻蒸目的防霉，防腐和美白等，以利於儲存³。105年衛生福利部規範下列25種市售中藥材：天麻、天門冬、天花粉、黨參、山藥、牛膝、葛根、白及、白朮、白芍、赤芍、百合、白果、龍眼肉、烏梅、枸杞、大棗、山楂、當歸、川芎、知母、蓮子、白木耳、芡實、山奈等，二氧化硫限量標準在400 ppm 以下，其餘則是需要在150 ppm 以下。燻硫過度的有山藥、白果、百合、茯苓、白芍…等。鑑別要訣為白、酸、重、刺。先從顏色看是否過度增白，有顏色發白、變淺、橫斷面特徵環紋不明顯或消失；聞氣味變重、變酸，打開包裝袋有明顯刺鼻味，手捏是否潮濕，質地重且柔軟，口嚐覺得發“酸”。

二、增重

摻雜加重粉 (硫酸鎂)，是增加重量，如果過量食用則會引起腹瀉等腸胃不良反應。常見有豬苓、地龍、白鮮皮、木香等。鑑別要訣為鹹、硬、黏、閃。驗收豬苓時曾發現顏色跟正常比對呈現明顯灰白色，縫隙有白白顆粒填充，質地會變硬，重量會增加。用眼睛或用放大鏡看表面，其斷面或縫隙有小小亮亮的結晶物質，將藥材以拋丟方式檢視，有清脆聲音且不易折斷；容易吸潮，質地濕重者，手摸起來會有黏黏，一粒粒的顆粒感。

三、染色

摻雜、劣質、提取過的，通常會用染色方式，使其表面鍍一層偽裝色，以假亂真來獲取不當利益。常見有黃柏、番紅花、蒲黃等。鑑別要訣為亮、澀、混。通常會與先前進貨的藥材進行顏色比對，會發現顏色較標準異常鮮亮、染色不均勻、表裡不一等現象，染料多為工業染料，手感多發澀感。例如番紅花用水試法，泡水靜置後呈現澄黃色，逐漸擴散者為真，若呈現紅色表示是經過染色的劣質飲片⁵。

四、提取過的飲片

主成分被抽提，經由乾燥後，將以原藥材原貌販售到市場銷售，抽提後的藥材其指標成分大大降低，若是沒有乾燥完全，保存溫度不當，受潮很容易發生黴變。常見有砂仁、西洋參、延胡索、連翹等，鑑別要訣為脆、暗兩點。如西洋參通常表面外觀沒有顯著變化，但是顏色會比標準藥材的顏色還要淺或者黑黑暗暗的，手摸質地較疏鬆感覺軟軟的，手捏很容易碾碎，橫斷面紋理發生皺褶或波狀線條，甚至有泡水的痕跡，且聞起來味道很淡。

五、霉變

中藥材在貯藏過程中最容易發生霉變問題，其發生的原因可能與藥材放置時間過長，保存不當，或空氣濕度控制不當有關。鑑別要訣為顏色、氣味、黴點、質地。依照藥用部位分類，提供參考如下：

（一）根莖類藥材

發黴會有一定的部位，例如頭、尾、折斷面或是二端生黴處，檢查顏色、手摸乾燥程度、聞氣味、檢視是否有黴點。常見如巴戟天、牛膝、遠志、葛根等。表面都正常也無黴點或蟲蛀現象，表示外觀有經過處理，利用剝開折斷、打碎、搖晃 (將鐵罐放入藥材用力搖晃)、顛簸等方法，若表面疑似有發霉黑點，則進一步用高倍數顯微鏡，可以更細微看到內部是否有霉變⁶。

（二）果實、種子藥材

白果、杏仁、桃仁會拆封檢查是否有破碎，將手伸入袋中是否有發熱、種仁質地是否變輕、以及乾燥程度，用槌子擊破後放在一張白紙上，用放大鏡檢查種仁是否發黴、泛油或乾枯。

（三）花類藥材

如菊花，先看包裝是否有密封完整，乾燥、脆、軟嫩程度，手伸入內部是否發熱，摸起來是否有潮濕軟潤感，如花瓣呈現結團狀，剝開花瓣看是否有曬乾，當受潮發黴時會呈現潮濕、軟潤、整個花瓣會結成團狀，聞起來氣味沒有清香的香氣。貯存時要避免光照，且時間不宜超過一年。如果受潮，可以攤晾、陰乾或30℃～40℃ 低溫烘乾，但不要暴曬和高溫烘烤。

（四）全草、葉類藥材

將手伸入袋子內是否乾燥或內部有無發熱；葉面、莖枝是否有黴斑點。如薄荷在採收時莖、枝的乾濕程度不一，若無曬乾完全，綑綁時容易在莖枝發現發黴。

（五）莖、皮、藤木類藥材

藥材保存也要控制濕度，發霉可能是本身含水量過高或儲藏期間受潮所致，所以驗收時要手摸是否乾燥。如何首烏發霉多在葉痕處，開始是白色綿毛狀，轉黑色且質地變輕。

（六）動物類藥材

拿到蛤蚧時剝開竹片，翻開背面檢查其腹部是否發黴；地龍容易生黴處是在腹部；在梅雨季節時受潮後，蜈蚣頭、足環節處會生黴，然後延伸到背腹部導致蟲體發軟⁷。

綜合上述，霉變會造成藥材主成分發生分解使功效失效，根據經驗知道黴菌侵襲飲片發黴，是需要一段時間，因此，將霉變程度分為三個階段：初期黴味、中期黴點、後期黴腐。剛開始可以利用鼻聞是否有黴味、手摸輕重，眼看是否有蟲蛀點，是判斷飲片生黴最便捷的方法⁷。藥材應定期檢查，驗收時必須注意包裝是否完整、有無破損、文獻指出飲片含水量 ＞ 15%就容易霉變⁸，拆封包裝檢查內部是否有乾燥。

六、蟲蛀

蟲蛀在不良品中佔很大比例，山藥、白芷、當歸、川芎等含有大量糖類、澱粉、蛋白質及質地鬆散肉質等藥材易被蟲蛀，如川芎拆封包裝用篩網過篩看看是否有蟲子或蛀粉⁹；而含辛辣或苦味成分、質地堅硬的貝殼類、礦物類、刺激性的藥材，比較不易發生蟲蛀。

七、走油

走油因素有：（一）儲存溫度過高時會造成油性物質外溢。（二）以堆疊方式儲存，受到重壓會導致裡面油質外溢，所以運送時，應告知廠商油性藥材盡量以平整攤平，以不堆疊重壓方式排放。（三）儲藏年久，所含某些成分自然變質，或長期接觸空氣導致變色變質、油質外溢，表面呈現出油，伴有變色、變質等現象。先從外觀看塑膠袋是否沾黏油漬，聞一聞是否有油耗、酸敗味，手摸是否沾黏油油的，放在白紙按壓看看紙面上是否有油跡。

肆、儲存管理

貯藏若不當發生霉變、走油、蟲蛀…等劣質現象，都會直接影響藥效和醫療品質。《本草蒙筌》說：“凡藥貯藏，宜常提防，倘陰乾曝乾烘乾未盡去濕，則蛀蝕黴垢朽爛，不免為殃。見雨久著火頻烘，遇晴明向日旋曝。粗糙懸架上，細膩貯壇中”¹⁰。由上述知道，周圍環境對儲存的影響，儲存首重乾燥，如果手摸懷疑沒有乾燥完全，一般會先秤原來重量後，進行烘烤，烘烤後取出秤重來比較二者相差多少，換算失重比例，就知道這批藥材是否乾燥完全。另外按不同性質分類存放，植物類如山藥、黨參、當歸、黃耆、甘草等最容易蟲蛀、霉變、泛油、變色，應存放在溫、濕度嚴格控制地方；對含有蛋白質、糖類、脂肪油類如人參、三七、冬蟲夏草、紫河車等，可在冰箱低溫中保存¹¹。

伍、討論

以某教學醫院在2017年，飲片不良品案例統計而言，發生不良品共16項，如發霉 (如雞血藤表面有霉斑、巴戟天表面外觀都正常也無霉點，摸起來濕濕的，聞起來沒有曬乾藥材氣味，剝開後中間有黑黑發現霉點)；加重粉 (如豬苓表面有白點點結晶，比對顏色異常怪怪的較灰黑色)；川芎撥開表面發現有蛀洞痕跡且外型組織被破壞殘破；燻硫過高 (如山藥)；炮製不完全 (如附子應該油潤有光澤且半透明狀但是驗收時無光澤且中間呈現白色不透明)、炒白芍顏色不均勻甚至炒到焦黑碳化；摻雜 (如決明子摻雜望江南、白花蛇舌草摻雜水線草、酸棗仁摻雜滇棗仁)；非藥用部位 (如磨碎過非正品蒲黃看起來顏色異常，摸起來刺刺的，跟真正蒲黃用花粉滑嫩細緻感不同，顯微鏡下比對確實非正品)；麥芽發霉拆開包裝聞有霉味且表面有黑點點；含水量過高的浙貝母摸起來濕潤軟軟的，烘乾秤重確實超過15%；紫苑夾雜許多大小不等石頭；柏子仁及桃仁從外觀看有沾黏油漬且聞起來有油耗味…等不良品，應主動通報主管查核批號、有效期限、進貨量跟庫存量，看是否等級與規格都符合採購標準，再來聯繫廠商進行退貨或換貨處理，並拍照存檔紀錄同時進行藥品不良品通報，在群組公告發生不良品之照片請大家要留意，月底開會公開討論，建檔成教案作為內部教育訓練課程。各院區內部也會進行抽驗 (擬24件/年，依照本院用量的排序前五十名)，逐樣去進行抽驗檢查含硫量、重金屬、黃麴毒素等污穢物質，交叉比對檢驗合格證明是否符合。倉庫管理應控制溫度、保持乾燥隔絕空氣、定期檢查藥材存放時間是否過期，以先進先出為原則，避免受擠壓、盡量以平整攤平不堆疊重壓方式排放，每一批進貨藥材放置“先進先出”標示牌，來提醒這批貨先拿來使用，也利用電腦資訊系統，減少庫存量，做到零庫存管理，同時根據季節需求及臨床患者的實際需求量的特點，採取“適量多次進藥”的方式，加快藥材的周轉率¹³，一般建議飲片的周轉週期保持在15-20天左右，定期盤點是為了避免過多藥材長期堆積存放而變質，建議每個月檢查一次，其中高貴藥材應進行週盤點，每季進行大規模盤點，同時做好記錄，防止過期失效造成的損失，每月列出滯料表，依照表格檢查庫存量及有效期限，定期出示公告，提醒醫師該藥停滯不用很久，藥局可能會進行關檔動作。

陸、結論

中藥材要進入醫院使用前，必需嚴格執行採購驗收制度，包括計劃 (庫存量、臨床需要、季節需要和市場供需等合理計劃) →採購→驗收入庫→儲存→出庫→調配，每個環節都會影響中藥飲片品質，建立健全規範的採購、驗收工作制度，嚴格把關進貨流程，制定嚴格的中藥飲片採購驗收管理，定期對供應商進行評估¹³。建檔及教案的建立，讓教育訓練人員分享驗收課程跟案例，另外醫療機構要設立獨立的中藥飲片庫房，建立完善中藥飲片儲存管理制度，嚴格出入庫記錄管理，定期對庫存中藥飲片進行清理。更要有健全通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等等設備。加強日常養護，確保中藥飲片的品質。