化學治療調配室建置－某地區教學醫院經驗分享
蘇麗春、吳乃群
怡仁綜合醫院藥劑科
摘要
化學治療藥物屬於高危險藥品，具細胞毒性，必須要有符合規範的調配空間、設備才能執行以確保調配後藥品品質、調配人員、病患及醫護同仁的安全。有關硬體設施建置的相關文獻，主要為「抗癌危害性藥品給藥防護作業指引」，但其內容一部分為原則性的描述，實際執行時仍有許多模糊與不清楚的地方，經過本院自我摸索、想辦法處理解決，終於106年3月完成建置開始執行化療調配。因此，針對指引中無法清楚了解做法的部分，提出本院的處理方式、建置時應注意的事項、及後續人員安全、訓練、排班等相關作為，與醫療同業分享此一難得的建置經驗。
關鍵字： 化學治療、調配室建置經驗
壹、前言
衛福部最新公布110年國內有超過5萬人死於癌症，平均約每10分鐘就有一人因癌症死亡1，讓癌症40年來持續蟬連國人十大死因之冠，因此無論是化學藥物、標靶藥物、免疫療法等，只要是對癌症有效的治療都非常的重要。本院104年由某生醫企業集團接手，因腫瘤放射治療儀器為集團主要業務內容，自接手本院後，即積極發展癌症的治療。105年7月成立腫瘤治療中心，完成建置放射腫瘤治療設備；106年3月開始執行化療藥物的調配工作。
化療藥物的調配，必須要有符合規範的調配空間及設備，也就是「化療調配室」。有關硬體設施建置的相關文獻，主要為「抗癌危害性藥品給藥防護作業指引」2，但其內容一部分為原則性的描述，實際執行時仍有許多模糊與不清楚的地方，經過本院自我摸索、想辦法處理解決，終於106年3月完成建置開始執行化療調配。因此，針對指引中無法清楚了解做法的部分，提出本院的處理方式、建置時應注意的事項、及後續人員安全、訓練、排班等相關作為，與醫療同業分享此一難得的建置經驗。
貳、化療調配室的建置
一、地點與建置考量
國內目前調配室設置地點不外臨近病患施打區或藥局。本院考量治療人數、藥師人力、藥品及調配室管理等因素，選擇將調配室與藥局結合。幸運的，藥局旁有原商店街使用空間，故將調配室緊臨藥局設置，入口於藥局端。依「抗癌危害性藥品給藥防護作業指引」2的敘述，化療調配空間應有調配前室與調配室，考量空氣品質，調配時前室可能有人員進出，為避免室外空氣直接與調配室流通，故增設緩衝室，緩衝室進出門為互鎖。最初平面圖如圖一。
圖一 本院最初工程平面圖
由於醫院工程多由專責單位執行，常會與臨床的需求有出入，建議藥局獲得平面圖後，一定要依作業流程演練，再與實際空間丈量比對，以免工程完成後造成許多窒礙。本院最初的工程平面圖為圖一，修改後的平面圖如圖二。茲將藥劑科建議平面圖修改部分整理如表一。
圖二 本院實際平面圖
表一：工程平面圖修正對照表與說明
二、硬體設施
依「抗癌危害性藥品給藥防護作業指引」2，整理了有關調配室在建置時的環境硬體設備，製成檢核表如表二，其中針對無法清楚了解的部份，亦列出本院因應作為。
表二 調配室設置環境硬體檢核表及本院因應作為
三、安全作為
安全作為方面，包含調配人員個人防護規格、正確穿戴教育訓練、管理與監控等，建議可參考「抗癌危害性藥品給藥防護作業指引」2內文的詳細描述，本文主要針對調配室設備建置，故不再此贅述。另外，也可以藉由密閉系統配藥給藥裝置(Closed-System
Drug Transfer Device, CSTD) 2,3,4
，保護調配人員安全。本段落將針對各醫院仍未普及使用的密閉系統配藥給藥裝置及本院人員體檢2,3,4
項目提出分享。
圖三 緊急沖洗、洗眼設備
圖四 溫濕度、壓力監控系統
圖五 影像監控系統
圖六 加熱器設備
(一) 密閉系統配藥給藥裝置
密閉系統配藥給藥裝置，簡稱CSTD。本院106年3月開始調配化療之初，仍以傳統針抽式執行。後密閉系統配藥給藥裝置廠商到院介紹其密閉裝置設備，感謝本院長官關愛與睿智，自107年3月本院即開始使用密閉系統配藥給藥裝置（CSTD）至今4年有餘。CSTD裝置的使用，真的造福了調配藥師，因不再使用「針」抽取，就不會發生調配時的針扎事件；另裝置可平衡藥瓶內、外的壓力，不再因壓力差而產生藥物噴灑意外，減少了環境污染及藥劑潑灑的機會。詳細CSTD裝置使用說明如表三。
表三 本院CSTD
產品一覽表
(二) 人員配置、排班及健康檢查
依醫院評鑑基準，在人力資源管理中，有關化療調配的人力設置，地區醫院特殊製劑調劑作業：全靜脈營養劑、化學治療劑、PCA、IVadmixture至少1人6。相關條文並未規範地區醫院化療處方數與人力比值。本院目前化療調配藥師人力配置一人，以15張處方/天為基準，如超過再增加人力。
透過CSTD的使用、給予調配藥師輪值前後的健康檢查、危險加給與調配期間不上大夜班等措施，目前並無藥師反應排斥化療調配。調配任務的輪值方式，為每次六個月(前三個月為主要調配藥師，後三個月為代理人)。另設置一位化療業務專責組長（為化療調配的第二職務代理人），統籌藥品管控、教育訓練及人員健康檢查。有關輪值調配業務執行前、後的健康檢查項目如表四，專責組長亦配合項目，每年檢查2次。
表四 本院健康檢查一覽表
四、人員訓練
預執行化療調配之藥師，在輪值前一個月必須接受化療相關作業訓練，包含授課、熟悉調配標準作業流程及調配技巧。初次進入化療調配室由專責組長帶領，先經二週觀摩專責組長實際操作、二週實作(專責組長一旁觀察)；相關作業訓練所有測試必須全數通過，若未通過則補課、補考至通過為止，才能執行該業務輪值。
參、藥品管理
執行化學治療作業初期，病患常因身體狀況、或不願繼續於本院治療，致已採購的藥品呆滯或留待下一個相同適應症的病患，使醫院庫儲成本大為提高，最後甚至過期報癈，造成許多醫療資源浪費。經檢討修正後改變作法，先由本院專科護理師將病患治療納入行事曆管理(如圖七)，主動與病患連繫，請其治療前一周，到院抽血檢查了解身體狀況，此時亦可同時了解病人回院治療的意願；經專科護理師確定病患會回院治療後再行採購藥品，情況即獲得改善。
圖七 本院化療行事曆
肆、結論
本院化學治療的建置，從調配室的施工、依指引要求的內容與工程團隊不斷討論、調配人員調配時之安全裝置的建立確認、藥師調配的訓練、輪值方式、及如何進行病患的個案管控，作業從無到有，過程跌跌撞撞，但這一路走來經驗寶貴，期望透過此文章的分享，能對醫療同業有所貢獻。
The Experience of
Chemotherapy Establishment Sharing - Taking a
Regional District Hospital as an Example
Li-Chun Su, Nai-Chun Wu
Department of Pharmacy, Yeezen General Hospital
Abstract
Chemotherapeutic drugs are extremely dangerous
drugs have cytotoxicity. Only with standard
dispensing space, equipment and operating
procedures , so that we can ensure the quality
of drug dispensing and the safety of dispensing
personnel, patients and healthcare workers. The
relevant literature on the establishment of
hardware facilities is mainly “Guideline of Safe
Handling for Anti-Neoplastic Hazardous Drugs”.
However, part of content in this guideline is
description of principles, and there are still
many ambiguities and unclear points in actual
implementation. Therefore, this article provides
methods, precautions when establishing,
personnel safety, training, scheduling and other
related actions for peers.
參考資料：
1. 衛生福利部統計處：110 年死因統計結果分析。臺北：衛生福利部，2022。
2. 張黎露、姜紹青、江孟冠等：2020年抗癌危害性藥品給藥防護作業指引。腫瘤護理雜誌
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https://www.usp.org/compounding/general-chapterhazardous-drugs-handling-healthcare
4. Power LA & Coyne JW：ASHP Guidelines on
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https://doi.org/10.2146/ajhp180564
5. Needleless產品
http://www.needleless-medical.com
6. 財團法人醫院醫院評鑑暨醫療品質策進會:
醫院評鑑基準及評量項目(區域醫院、地區醫院適用)。台北:醫策會，2019。
通訊作者：蘇麗春／通訊地址：桃園市楊梅區楊新北路321巷30號
服務單位：怡仁綜合醫院藥劑科／聯絡電話：(O) 03-4855566 ext 1209
